发布日期： 2024-09-03 00:11:59 来源：生化试剂盒
3月29日，据港交所披露，牙博士医疗控股集团股份有限公司(下称“牙博士”)在2021年递交的首份招股书失效后，再次向港交所主板递交新的上市申请。联席保荐人仍为中金公司和中信建投国际。
据招股书显示，于2019年、2020年及2021年，牙博士收入分别为人民币8.7亿元、人民币8.35亿元及人民币10.7亿元，同期，年内经调纯利分别为2364.4万元、8530.7万元及1.25亿元。其中，种植服务仍然是主要收入来源。于2019年、2020年以及2021年，种植服务产生的收入分别占总收入的41.4%、42.6%及44.7%，
*牙博士：华东地区的口腔服务提供商，专注于种植服务、正畸服务及综合口腔服务。
近日，据新闻媒体报道，有患者称自己在杭州三叶儿童口腔医院滨江院区被强制消费。
据悉，患者称在结款时发现多了一项价值2600元的乳牙根管治疗费用。对此，院方出具了一张知情同意书，但该同意书前后两处的当事人签字笔记截然不同。院方表示，无论医生口头是否有提到根管治疗，在病人没有认同的情况下，就进行手术是需要承担相应的责任的，代人签字更是违反相关规定的行为。最后经过协商，院方同意将费用退回，同时表示会严惩涉事人员。
*上海三叶儿童口腔医院投资管理有限公司为通策医疗间接持股77.50%的子公司。据通策医疗2020年年报，上海三叶儿童口腔医院2020年度营收为1,086.72 万元，同比增长6.55%；纯利润是575.63万元，同比增长13.13%。
截至2021年12月31日止年度的收入约为29.55亿港元（2020年：21.91亿港元），增加约7.65亿港元或34.9%；
截至2021年12月31日止年度的毛利约为15.51亿港元，增加约4.61亿港元或42.3%；
#美亚光电2021年年报：高端医疗影像业务（含口腔CBCT等）同比增长44.57%
3月30日，美亚光电（002690）发布2021年年报称，实现营业收入18.13亿元，同比增长21.18%；归属于上市公司股东的净利润5.11亿元，同比增长16.64%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.83亿元，同比增长24.06%；基本每股盈利0.756元，拟每10股派发现金红利8元(含税)，以资本公积金向全体股东每10股转增3股。
高端医疗影像业务（包含口腔CBCT等）实现营业收入6.57亿元，同比增长44.57%，占营收比重为36.23%，医疗产业营收占比创历年新高。
此外，报告期内，美亚光电口腔CBCT首次出口澳洲、非洲，并获得日本市场准入许可。
*美亚光电：专注于光电智能识别装备研发制造，业务包含智能分选、高端医疗影像等板块，基本的产品有色选机、X光异物检测机、口腔CBCT、耳鼻部CBCT等。
#佳兆业健康（发布2021业绩：年度扭亏为盈，义齿业务复苏销售额平稳上升
3月30日，佳兆业健康（00876.HK）发布2021年业绩公告称：报告期内，公司收益约2.1亿港元，同比增加14.04%；毛利9741.5万港元，同比增加8.28%；2021年度毛利率减少至46.5%（2020年：48.9%）；年内亏损缩窄，续亏1202.1万港元。公司股权持有人应占溢利188.5万港元，每股基本盈利为0.04港仙。
义齿业务方面，于2021年12月31日，来自义齿业务之收益约为2.01亿港元，同比增加约11.67%。此外，义齿业务的销售分布方面，2021年佳兆业健康国内销售的占全年销售99%，国际市场几近切断。
此外公司称，计划3年内再造一家以种植体技术开发为核心能力的国家高新技术企业。就义齿业务而言，除有机增长及销售网路整合并外，亦会于高科技牙科相关领域寻求投资和合作机会。
3月31日，国家药监局会同国家卫健委发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（下称《规范》），自2022年5月1日起施行。
为做好《规范》实施工作，国家药监局发布《关于实施医疗器械临床试验质量管理规范有关事项的通告》，详细的细节内容如下：
自2022年5月1日起，尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目，应当按照《规范》做调整后开展临床试验；对于已经通过首次伦理审查的项目，可根据原相关文件要求开展工作。
为配合《规范》实施，进一步指导临床试验开展，配套发布《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《体外诊断试剂临床试验方案范本》《体外诊断试剂临床试验报告范本》《医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本》《医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录》，与《规范》同步实施。
各省级药监管理部门应当加强《规范》的宣贯培训工作，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构落实《规范》要求，提高临床试验质量，确保临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯。
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