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新式肝癌确诊试剂获批有望在临床运用推行--健康·日子--人民网

发布日期: 2024-09-23 10:56:43 来源:生化试剂盒



  科技日报讯 (记者俞慧友 通讯员宋晓抒 夏文辉)近来,科技日报记者从湖南衡阳南华大学得悉,该校曹德良教授团队自主研发的血清AKR1B10原发性肝癌确诊试剂盒,日前获国家药品监督管理局三类确诊试剂注册批文。这在某种程度上预示着,该款具彻底自主知识产权的肝癌确诊试剂盒有望进一步产业化,在临床运用推行。

  1995年,曹德良在研讨中发现了新基因“醛酮还原酶1B10(AKR1B10)”,对其生物学功用、表达调控及其在肿瘤中的作用等进行了深入研讨。经过大规模临床试验与随访,曹德良发现AKR1B10或可成为肝癌特异性标志物,使用于肝癌的筛查、辅佐确诊与监测。他介绍,现在临床上遍及的运用的肝癌确诊标志物是甲胎蛋白AFP,但研讨显现,将AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物,各项功能显着优于AFP。比方,在前期确诊中,AKR1B10更活络,更易识别出无症状前期肝癌患者。一起,临床研讨证明AKR1B10的活络度和特异性更高,检测成果更精确,对肝癌的检出率更高,假阳性和假阴性率更低。此外,AKR1B10对病况改变的反响更敏捷,能够更早得知肝癌患者术后作用,为医师拟定合理的术后医治计划供给科学依据。

  据悉,下一步,团队将持续扩展临床研讨,堆集更多AKR1B10用于一般人群的肝癌前期筛查和肝癌前期确诊数据。比方,团队正在积极探索该基因与乳腺癌、肺癌、胃癌等的相关性及使用可能性。