发布日期： 2024-10-07 03:39:26 来源：生化试剂盒
为执行《医疗器械注册与存案管理办法》《体外确诊试剂注册与存案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理标准》，辅导药监管理部门标准展开医疗器械临床试验监督查看工作，国家药监局安排修订《关于印发医疗器械临床试验查看关键及断定准则的告诉》（药监综械注〔2018〕45号），并于2023年11月向社会揭露寻求定见。依据寻求定见的状况对文件做修正完善，拟以公告方式发布，现揭露寻求定见。
请填写反应定见表，于2024年6月30日前反应至电子邮箱：邮件主题请注明“项目查看反应定见”。
附件：1.国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目查看关键及断定准则的公告（寻求定见稿）