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国家药监局关于发布体外确诊试剂临床试验技术辅导准则的布告(2021年第72号)

发布日期: 2024-10-27 18:12:35 来源:生化试剂盒



  国家药监局关于发布体外确诊试剂临床试验技术辅导准则的布告(2021年第72号)

  为辅导体外确诊试剂临床试验作业,依据《体外确诊试剂注册与存案管理办法》(国家商场监督管理总局令第48号),国家药监局安排拟定了《体外确诊试剂临床试验技术辅导准则》(见附件),现予发布。该技术辅导准则自发布之日起施行,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外确诊试剂临床试验技术辅导准则》(原国家食品药品监督管理总局布告2014年第16号)废止。