发布日期： 2024-11-07 20:56:56 来源：生化试剂盒
东南网11月4日讯（福建日报记者 李珂） 近来，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）取得国家药品监督管理局同意上市。
记者了解到，厦门大学、翔安立异实验室夏宁邵团队通过多年科研攻关，在全世界内初次发现了一种全新的鼻咽癌血清学标志物：针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。团队与广东省中山市人民医院协作，在中山展开了一项24852人参加的前瞻性鼻咽癌筛查行列研讨，评价了P85-Ab试剂盒的筛查功能。效果显现P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%；比较现有筛查方案，前期鼻咽癌检出率进步26.3%，阳性猜测值进步1倍以上。
尤为重要的是，在P85-Ab筛查阳性基础上再联合双抗体检测，特异性可进一步提升至99.8%，阳性猜测值进步至44.6%（代表需要做鼻咽镜查看的人中，大约每2个人可确诊1例鼻咽癌），可大起伏下降鼻咽镜查看的数量。上述研讨效果于2023年宣布在尖端医学期刊《新英格兰医学杂志》上。后续筛查仍在继续入组，到2023年末，筛查人群规划已扩展至5.1万人，筛查效果与已宣布效果高度一致。
据团队介绍，作为鼻咽癌筛查的新式生物标志物，P85-Ab具有更高的灵敏度、特异性以及阳性猜测值，且与现有方案存在杰出互补性，有助于进步鼻咽癌筛查的效能。
P85-Ab的发现是我国生物医药范畴科学技术立异的新打破，得到了业界广泛认可，当选了《我国2023年度重要医学发展》，相关效果荣获2023年度国家科学技术进步二等奖，并被归入《我国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌治疗攻略2024》。
P85-Ab试剂盒的成功研制取得了国家重点研制方案、国家自然科学基金、中心高校根本科研业务费、福建省科技严重专项等项目的支撑。科技部、教育部、国家卫健委、国家发改委、国家药监局、福建省政府、厦门市政府等则长时间给予了渠道支撑。