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【48812】刚发完NEJM这款RNAi疗法就被罗氏28亿美元拿下

发布日期: 2024-09-03 00:08:56 来源:贝博BB平台app免费下载

  7月24日,Alnylam宣告已与罗氏达到战略协议,开发和商业化Alnylam用来医治高血压的RNAi医治药物zilebesiran。该协作伙伴关系将促进一个斗胆的发展方案,有望打破全球高血压医治形式,一起推动Alnylam的P5x25战略。

  依据协议条款,Alnylam将取得3.1亿美元的预付款,并有资历取得额定的付款,包含未来几年的开发里程碑付款,以及监管和出售里程碑付款,潜在买卖价值高达28亿美元。

  Alnylam和罗氏将在美国一起商业化zilebesiran,并平分赢利。罗氏取得了zilebesiran在美国以外区域的独家商业化权益,Alnylam以交换zilebesiran在美国以外区域净出售额的低两位数版税。

  此外,Alnylam将领导首个适应症的联合临床开发方案,罗氏有权去参加了,包含在zilebesiran提交监督管理的组织同意之前的心血管成果实验,一切开发本钱由Alnylam(40%)和罗氏(60%)一起分管。罗氏可能在未来领导其他适应症的开发。

  Zilebesiran是一款靶向肝脏表达血管严重素原(angiotensinogen,AGT)的RNAi药物,现在处于II期开发阶段。7月19日,Zilebesiran医治高血压的I期研讨成果在NEJM杂志上正式宣布。

  该论文陈述的要害多个方面数据显现,在I期研讨中,与安慰剂比较,zilebesiran与血清AGT的剂量依赖性下降相关,在单剂≥200mg zilebesiran给药后,完成了24小时周期内继续耐久的血压下降,且作用继续长达6个月(见:)。

  Alnylam现在正在KARDIA II期临床项目中评价zilebesiran的安全性和有效性,包含作为单药医治(KARDIA-1),以及与规范医治降压药物联合用药(KARDIA-2),公司预期在2023年中期和年末陈述这些实验的成果。

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