发布日期: 2024-11-04 13:36:41 来源:贝博BB平台app免费下载
公司成立于2010年,为全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产提供生物试剂产品及技术服务。
公司提供的产品最重要的包含重组蛋白、抗体等生物试剂,主要使用在于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产的全部过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。
公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20 医药企业和恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科学技术及生命科学服务行业龙头企业。
公司提供多种重组蛋白。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产的全部过程不可或缺的关键生物试剂。
公司依托自主研发的生物技术平台,开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白,包括肿瘤靶点蛋白、CAR-T 靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc 受体蛋白、生物素标记蛋白、荧光素标记蛋白等,满足生物药研发和生产的全部过程中不同环节对于重组蛋白的需求。
其中抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司开发了抗独特型抗体、SARS-CoV-2 抗体等一系列抗体产品。公司还研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒,包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新冠疫情爆发后,公司研发了新冠病毒筛选试剂盒。公司还提供预偶联蛋白磁珠、培养基、填料等。
公司的检测服务最重要的包含分子互作分析测试服务和抗独特型抗体开发服务。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。抗独特型抗体开发服务方面,企业能根据客户个性化的需求,提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。
重组蛋白试剂为公司贡献了主要业绩。重组蛋白试剂是公司的核心业务。2020年前,重组蛋白试剂收入占比一直维持在 90%以上。随着抗体、试剂盒、检测服务等别的业务收入占比上升,重组蛋白试剂收入占比会降低。但截至2021年,重组蛋白试剂收入占比仍高达84.7%,仍是公司盈利的主要来源。
图 1:公司各项业务收入构成(亿元) 图 2:公司各项业务收入构成(%)
2020年新冠疫情爆发,公司快速研发出新冠产品,大多数都用在抗击新冠疫情药物和疫苗研发,以及作为新冠病毒检测试剂原料,带来业绩大爆发,营收和归母净利润分别同比增长138.5%和943.8%。
2021年在上年实现高增的背景下仍能实现较快增长,营收和归母净利润分别同比增长56.3%和50.3%,主要得益于非新冠产品保持高增。
2022Q1,营收和归母净利润分别同比增长 27.7%和 31.7%,主要得益于非新冠产品高增,而新冠产品同比有所下滑。
公司采取市场和品牌驱动的销售模式。公司综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊(如 Nature、Science)、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段,构建公司行业品牌影响力,促进公司产品销售。
公司在中国和美国建立自有销售队伍,加强大客户管理,同时公司与赛默飞、VWR 等国际知名生物科学技术及生命科学服务企业建立稳定的合作关系。
公司现有销售经营渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区,其中境外出售的收益占比高于境内出售的收益占比。为进一步开拓国际市场,2021年公司新设欧洲子公司 ACROBIOSYSTEMS GmbH 和 ACROBIOSYSTEMS LIMITED,开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等计算机显示终端,扩大国际市场占比。国内市场随开拓力度的加大,近几年销售占比有所提升。
公司创始人持股比例比较高。公司控制股权的人及实际控制人为陈宜顶先生,苗景赟先生为公司持有5%以上股份的股东、实际控制人的一致行动人及公司联合创始人。截至2022年一季度末,陈宜顶先生及苗景赟先生分别持有公司股份 23.53%和 8.92%。
生物科研试剂按产品类型大致上可以分为三大类。生物科研试剂产品可分为蛋白类、细胞类和分子类三大类别,其中蛋白类主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所要使用到的试剂类型,常见的产品最重要的包含重组蛋白、抗体、蛋白芯片等。
细胞类主要指围绕体外细胞进行的实验中所要使用到的试剂类型,产品主要涵盖转染试剂、培养基等。分子类主要指核酸及小分子进行的试验中所要使用到的试剂类型,主要使用在于分子诊断、高通量测序、疫苗原料以及基础科研等领域。
根据 Frost & Sullivan 数据,2019年,我国生物科研试剂市场中,分子类、蛋白类和细胞类市场规模占比分别为 50.9%、29.4%和 19.7%。其中蛋白类生物科研试剂中,重组蛋白和抗体市场规模占比分别为 21.3% 和 67%,其他类市场规模占比为 11.7%。
根据 Frost & Sullivan 数据,2019 年全球生物试剂市场中,科研用户市场规模占比达到 63.8%,工业用户市场规模占比约 36.2%。2019年我国生物试剂市场中,科研用户市场规模占比达到 72.4%,工业用户市场规模占比约 27.6%。
生物科研试剂产业链上游主要由生物、化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商组成。中游由生物科研试剂生产商组成。
下游应用领域最重要的包含生物药开发、生命科学基础研究、体外诊断试剂、新型疫苗研发与生产等,用户最重要的包含高等院校、科研机构、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及 CRO 企业等。
全球生物科研试剂市场保持较快增长。根据 Frost & Sullivan 数据,2019年全球生物科研试剂市场规模由2015年的 128 亿美元增长至 175 亿美元,年均复合增速约为 8.1%。预计到 2024年,全球生物科研试剂市场规模将达到 246 亿美元,2019-2024年年均复合增速约为 7.1%。
根据 Frost & Sullivan 数据,2019年中国生物科研试剂市场规模由2015年的 72 亿元增长至 136 亿元,年均复合增速约为 17.1%。预计到2024年,中国生物科研试剂市场规模将达到 260 亿元,2019-2024年年均复合增速约为 13.8%。
国内分子类生物科研试剂市场,外资占据主导地位。根据 Frost & Sullivan 数据,2020年, 中国分子类生物科研试剂市场 CR5 约为45%,其中外资厂商赛默飞、凯杰、Takara、BioRad市场占有率分别为19%、11%、7%和5%,合计占据超过40%的国内市场占有率;国产厂商 中,诺唯赞市场占有率最高,但仅为4%。
国内抗体试剂市场,国产厂商市场占有率低。从国内抗体试剂行业市场集中度看,进口品牌占据了主导,市场占有率接近90%,其中 Abcam、Merck、CST、Thermo Fisher 分别占了8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市场占有率,国内厂商大多规模小,能提供的品种较少,产品偏中低端领域。
国内重组蛋白试剂市场主要被外资占据。根据 Frost & Sullivan 数据,2019年,中国重组蛋白试剂市场 CR5 约为47%,其中外资厂商R&D Systems、Pepro Tech市场占有率分别居第一、第二名,市场占有率分别为20%和16%,国产厂商义翘神州、百普赛斯、近案蛋白市场占有率分别为5%、4%和2%,分别位列第三、四、五名。
发达国家研究经费投入保持较快增长。根据世界银行的统计数据计算,美国、德国2000-2018 年研究经费占GDP的比重分别提升0.2个百分点和0.72个百分点,研究经费投入年均复合增速分别为4.4%和5.6%,2018年研究经费投入分别达到5839亿美元和1245.3亿美元,分别占其 GDP 的比例达到2.83%和3.13%。
根据国家统计局数据,我国2000-2018年研究经费投入由895.7亿元增长至1.97万亿元,年均复合增速约为 18.7%,增速快于同期美国和德国的研究经费投入。
目前我国研究投入规模仅次于美国,已居世界第二。与发达国家相比,我国研究经费投入占 GDP 的比例还有提升空间。
根据世界银行统计数据,2018年,我国研究经费投入占 GDP 的比例为2.14%,而同期美国、德国、日本和韩国分别为2.83%、3.13%、3.28%和4.53%。
2020年,我国研究经费投入占GDP比例约为2.4%,较2018年提升0.36个百分点。与发达国家相比,我国研究经费投入占GDP的比例还有较大提升空间。
2016 年国务院出台《国家创新驱动发展的策略纲要》,提出到2020年,研究与试验发展(R&D)经费支出占 GDP 的比例达到2.5%,到2030年达到2.8%;到2050年建成世界科学技术创新强国,变成全球主要科学中心和创新高地。
2021年全国人民代表大会表决通过了《第十四个五年规划和2035年远大目标纲要》,提出十四五全社会研发经费投入强度高于十三五时期,集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设施等领域关键核心技术;加大基础研究财政投入力度,基础研究经费投入占研发经费投入比重提高到8%以上。
另外,国家有关部门先后出台《“十三五”国家基础研究专项规划》、《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》、《加强“从 0 到 1”基础研究工作方案》等政策支持基础研究水平的提高。
生命科学领域研究资金投入保持较快增长。生命科学研究是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身,研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。
生命科学研究既探究生命起源、进化等重要理论问题,又帮助解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随人类社会的发展,慢慢的变多的健康、环境等问题逐渐暴露出来。随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蒸蒸日上阶段。
根据 Frost & Sullivan 数据,2015-2019 年,全球生命科学领域研究资产金额的投入由 1166 亿美元增加至 1514 亿美元,年均复合增速为 6.7%;中国生命科学领域的研究资产金额的投入由 434 亿元增长至 866 亿元,年均复合增速高达 18.8%。
(1)R&D 经费投入将保持较快增长。随着全球各国对基础研究的重视程度不断的提高,R&D 经费投入有望保持较快增长,也将拉动生命科学领域的研究经费投入保持快增。
(2)新兴国家研究投入加快。从全球生命科学领域研究经费投入地域分布来看,2019年美国、欧洲研究经费投入占比分别达到48.2%和22.1%,我国生命科学领域研究经费投入全球占比约为8.3%。
近年来,新兴国家经济发展迅猛,为缩短与发达国家在科技方面的差距,逐步加大研究投入。在生命科学研究过程中,生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学研究的投入中,约10%-15%用于生物科研试剂的投入。全球及中国生命科学研究方面投入的增长将带来生物科研试剂需求的上升。
全球及中国生物药市场规模保持迅速增加。生物药是一种包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小。凭借卓越的疗效、生物科学技术水平的提高以及研发投入的持续不断的增加,近年来全球及中国生物药市场规模保持迅速增加。
2016-2020年,中国生物药市场规模由 1836 亿元增长到 3457 亿元,年均复合增速约为 17.1%;预计到2025年增长至 8116 亿元,2020-2025年均复合增速约为 18.6%。生物药市场规模的扩大,将带来生物药领域研发支出的增长,从而拉动对生物科研试剂需求的上升。
全球及中国生物药市场规模保持快速增长。体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行仔细的检测而获取临床诊断信息,是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础,其核心原料包括抗原、抗体、诊断酶等。
近几年随着老龄化的加剧、慢性病及传染病等发病率的上升、技术进度等,体外诊断市场规模保持迅速增加。
2015-2019年,全球体外诊断市场规模由 484 亿美元增长至 602 亿美元,年均复合增速约为 4.7%;预计到2024年市场规模有望增长至 840 亿美元,2019-2024年均复合增速将达到6.9%。
2015-2019年,中国体外诊断市场规模由 366 亿元增长至 864 亿元,年均复合增速约为24%;预计到2024年市场规模有望增长至 1957亿元,2019-2024年均复合增速将达到17.8%。体外诊断行业规模的快速增长将会带动对抗原、抗体、诊断酶等核心原料的需求上升。
根据弗若斯特沙利文,全球 CRO 市场规模从2015年的443亿美元增长至2019年是626亿美元,CAGR 为9.0%,预计到2024年有望达到 960 亿美元,CAGR为8.9%。全球CRO的渗透率仍有提升空间。
根据弗若斯特沙利文的数据来进行测算,2019年全球 CRO 市场渗透率约为34.3%,预计到2024年将提高至42.3%,其中药物发现、临床前和临床 CRO 渗透率将提升至43.2%、53.1%和40.3%。
根据弗若斯特沙利文,中国CRO市场规模从2015年的26亿美元增长至2019年的69亿美元,CAGR为27.3%。预计到2024年有望达到222亿美元,CAGR为26.5%。
2019年我国CRO市场渗透率32.7%,预计到2023年将提高至46.4%,其中药物发现、临床前和临床CRO渗透率将提升至61.4%、48.2%和42.7%。(报告来源:远瞻智库)
重组蛋白表达系统各有不同及优劣势。常见的重组蛋白表达系统有四个,即原核细菌蛋白表达系统、真核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。不同的表达系统表达出的重组蛋白在活性、复杂程度及表达率存在差异性。各表达系统都能够最终靠基因工程手段表达蛋白,但其差异大多数表现于宿主及其表达机制。
公司主要是采用人源 HEK293 真核哺乳动物细胞蛋白表达系统与原核细菌蛋白表达系统、真核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统。
公司的重组蛋白超过95%是通过人源 HEK293 细胞表达生产,使得蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更接近天然人源蛋白,相比于其他表达系统的重组蛋白,在药物研发与生产环节中的应用更加有优势。与同行业可比公司相比,公司 HEK293 细胞表达系统采用率较高。
开发出部分稀缺产品拥有6大核心技术平台,接轨国际技术前沿。公司紧跟国际技术前沿,通过持续的技术和生产的基本工艺创新,开发了6大核心技术平台,涵盖了重组蛋白研发、生产的所有的环节。同时,公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作,不断丰富前沿技术的研发与储备。
跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实现细胞内外跨越的一类蛋白,跨膜区域的相互作用是连接膜外环境与细胞内环境的重要渠道,以此来执行各种激活和应答反应实现信号转导,调控细胞内外的形态和功能上的改变。
许多人类疾病或许都与异常的跨膜蛋白功能有关,跨膜蛋白的多功能性使它们成为理想的药物作用靶点。
公司搭建了基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达及纯化平台,同时应用了膜蛋白 Nanodisc 组装技术,满足研发人员对于膜蛋白的需求。
基于此平台,公司成功研发出全长人 CD20 膜蛋白、全长人CD133膜蛋白、人CCR5GPCR 膜蛋白等产品。
公司重组蛋白产品应用检验测试的数据较同行业可比公司更丰富。公司向客户提供多维度产品应用检验测试的数据。多维度的产品应用检验测试的数据可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本,为客户提供经过验证和优化的实验方案,并多维度验证发行人产品的高质量属性。
以具有 SPR/BLI 检验测试的数据的蛋白产品为例,应用于对应的实验中时,需要购买相应的芯片,对蛋白用量、缓冲液等条件需花费时间优化,如果已经具有相关应用检验测试的数据,客户能直接参考使用提供的方案,可有效节约时机 1-2 天,其中主要成本为芯片和人力成本,大约1500-2000元/次,同时一般实现最终优化需进行多次测试,相应时间和成本进一步节省。
公司重组蛋白产品中有接近10%产品应用检验测试的数据在 6 个以上,领先于国内外可比公司;接近 80%的产品应用检验测试的数据在 2-5 个之间,领先于国内可比公司;单个重组蛋白平均应用检验测试的数据个数为 3.09 个,较可比公司更为丰富。
不断加大研发投入,提升研发能力。2021年,公司投入研发费用5955.49万元,同比增长94.3%。截至2021年底,企业具有研发人员122人,同比增长76.81%,研发人员占比达到30.73%;其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。
目前,公司在中国和美国设有研发中心,未来将进一步强化相关实验室及团队建设,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式,扩大全球研发布局,将进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度,通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段,持续培训专业方面技术人才,支撑企业健康快速发展。
产品体系方面,2021年度公司有近2500种产品(其中重组蛋白2200多种)实现了销售及应用,积累了丰富的研究、生产、分析经验,能迅速地运用到后续新产品开发中。
未来公司将对产品体系逐渐完备,更加深入拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关这类的产品、技术服务。
依托于公司目前在生物药领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势,公司将拓展更多生物药研发、生产以及临床应用的产品,实现公司产品的系列化、纵深化,能够更大范围的满 足客户需求。
预计公司2022-2023年每股盈利分别为2.92元和4.00元,对应估值分别为59倍和43倍。公司是国内重组蛋白试剂龙头,专注于工业客户,聚焦热门靶点,加大研发与完善产品结构,不断开拓国内市场与国际市场,未来成长可期。
生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业,具有技术更新快的特点,且可能受到快速及重大技术变革的影响。
创新药物或类似药研发技术会随着新发现、新理论以及新技术等因素的出现而更新迭代,研发所对应的生物试剂及技术服务也需要同步更新迭代。
目前,随着生物医学研究发展以及基因工程、蛋白质工程及实验检测分析等技术的升级,生物试剂企业可能面临着无法快速跟随技术升级的挑战。
若新冠病毒疫情持续严重,可能会引起下游生物医药公司、生物科技公司和科研机构客户的研发、生产活动减少乃至停滞,因此导致对公司非新冠病毒防疫相关蛋白产品需求降低。
美国是公司境外的重点市场。目前,公司有关产品未被列入美国加征一定的关税清单,但若未来中美贸易摩擦加剧,公司产品被加征一定的关税,可能会引起产品价格竞争力下降;若中美之间贸易政策出现重大不利的变化,发行人美国市场业务开展将受到不利影响。
公司与境外客户的交易主要是通过外币进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革的加速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、经济环境等因素的影响而存在比较大幅度的波动,若公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。
除与国内其他公司竞争外,公司还需与国外领先的生物科学技术公司等展开竞争。公司若是不能有效保持自身的竞争优势,及时提高技术水平与服务能力,公司的竞争地位、市场占有率和利润水准将会因市场之间的竞争而导致下降。
公司积极开拓海内外市场,可能会因竞争加剧而导致市场开拓进度低于预期,进而影响到公司的成长性。
请您关注,了解每日最新的行业分析报告!报告属于原作者,我们不做任何投资建议!如有侵权,请私信删除,谢谢!
更多精选报告请登录【远瞻智库官网】或点击:远瞻智库-为三亿人打造的有用知识平台战略报告管理文档行业研报精选报告远瞻智库
公司积极开拓海内外市场,可能会因竞争加剧而导致市场开拓进度低于预期,进而影响到公司的成长性。
穿越时空之旅|第26届联合国大会以压倒性多数通过决议,恢复中华人民共和国在联合国一切合法权利
9月26日,“国社之镜·世纪光影”新华社新闻摄影展开展,让我们来一次穿越时空之旅,感受老照片“动”起来的精彩瞬间。1971年10月,第26届联合国大会以压倒性多数通过第2758号决议,恢复中华人民共和国在联合国一切合法权利。决议通过后,与会代表热烈鼓掌祝贺。
据安徽气象预报,受台风“康妮”外围云系影响,10月31日至11月1日。大风:台风影响期间,淮河以南阵风5~6级,其中山区和水面阵风7~8级。
昨天8时至今天6时,海南岛中东部出现暴雨或大暴雨,澄迈、屯昌、定安、琼海、琼中、万宁等地遭遇特大暴雨,琼海局地降雨量达500~554毫米。
记者从中国气象局例行发布会上了解到,预计今年冬季(2024年12月至2025年2月),全国大部地区气温较常年同期偏高,但季内气温冷暖起伏显著,发生过程性强降温的可能性大。
以色列轰炸加沙地带北部一座建筑致至少93人死亡,美方:令人震惊卡塔尔半岛电视台29日报道称,以色列轰炸巴勒斯坦加沙地带北部拜特拉希耶一座建筑,造成至少93人死亡。据路透社一手消息,美国国务院发言人马修·米勒称这一事件“令人震惊”。
10月29日是韩国梨泰院故发生两周年。当天,韩国国会主办悼念仪式纪念故中的遇难者。韩国国会议员以及遇难者家属一致表示,应查明事件发生真相,追究事故责任人,并防止类似事件再次发生。
潮新闻10月30日,前中国女排教练郎平发文称:“官天一老师走了,我和老人家的聊天记录永远停留在巴黎奥运会,停留在了他对女排深切的爱。”郎平表示,“46年前我刚进国家队就认识官老师了,他用镜头记录了我们的年轻时代。
南都讯 记者汪雅云10月30日下午,据知情的人偷偷表示,姚明已确定请辞中国篮协主席一职。2024年7月31日 ,在巴黎奥运会女子篮球小组赛A组比赛中,中国队59比81不敌塞尔维亚队。中国篮球协会主席姚明现场目睹了失利。
可没想到的是,新型的卖淫手段又出现了,一些不法分子打着正规服务的幌子,背地里却依旧从事色情交易,真的是让人防不胜防!
2021年,一则消息在中文互联网世界掀起巨浪:一位清华大学毕业的博士,在美国离奇失踪多年后被确认死亡,而他的父母,竟然拒绝认领尸体?