发布日期： 2024-12-05 09:34:35 来源：ELISA试剂盒
我国质量新闻网讯 广东省药品监督管理局近来发布关于医疗器械检查查验信息的布告 （2019年第13期，总第63期）
为了逐渐加强对医疗器械质量监督，保证产品质量安全有用，依据广东省医疗器械质量监督抽检作业安排，广东省药品监督管理局在全省范围内安排对体外确诊试剂盒（包含总胆汁酸检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、肺炎支原体IgM 抗体检测试剂盒、β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒）进行了专项监督抽检。
本次体外确诊试剂盒专项监督抽检共抽检样品34批次，触及广东省12个地市，13家出产企业（进口总代理单位），2家运营企业，10家医疗机构以及8家省外出产企业（进口总代理单位）。按照产品技能方面的要求/注册产品质量规范，对准确性、线项目标进行检测验证。经查验，所检34批次样品被检项目符合规定规范要求。