发布日期： 2024-10-31 03:42:26 来源：ELISA试剂盒
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1、主营业务情况 ：1）主营业务概述 ，公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料来技术研 发和产品开发的生物科学技术企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入 了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时 具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。基于自主可控的关键共性技术平台，公司可 以快速、高效、规模化地进行产品研究开发，现有 200 余种基因工程重组酶和 1,000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有 500 多个终端产品，可大范围的应用 于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。2）针对新冠疫情推出的产品及服务， 2020 年初新冠疫情爆发后，公司集中研发力量，推出了多种针对新冠疫情 的产品及服务，具体如下：（1）在核酸检验测试方面，公司自主研发、生产了相应 PCR 系列、qPCR 系列 生物试剂，能够作为关键原料用于新冠核酸检测试剂的生产，2020 年累计为新 冠核酸检测试剂生产企业提供了超过 3 亿人份的上述生物试剂，是国内新冠核酸 检测试剂关键原料的主要供应商之一；（2）在抗体检验测试方面，公司自主研发、生产的新冠抗体检测试剂盒（胶体金法）于 2020 年 3 月 13 日获得国家药品监督管理局批准，为江苏省首家新冠检 测试剂盒获批企业、全国第四家胶体金法新冠抗体检测试剂盒获批企业，产品先 后中标湖北、福建、山西、辽宁、浙江等多个省市的集中采购，亦远销东南亚、 南美洲和欧洲等 30 多个国家和地区，2020 年累计实现销售约 3,100 万人份；（3）在抗原检测方面，公司自主研发、生产的新冠抗原检测试剂盒（胶体 金法）于 2020 年 10 月 21 日获得欧盟 CE 认证，并已实现出口销售；（4）在疫苗方面，公司为康希诺生物股份公司、北京民海生物科技有限公 司等国内疫苗研发、生产公司可以提供临床试验中的疫苗免疫原性评价服务与用于疫 苗免疫效果评价的生物试剂及 mRNA 疫苗生产中使用的原料。
2、主要产品及服务 （1）生物试剂产品， 公司自成立之初即专注于生物试剂业务，通过自主开发的蛋白质定向改造与 进化平台对高端酶定向进化，现已完成 200 多种酶的改造。每一种酶包括上百种 基因工程突变体，例如 DNA 连接酶、文库扩增酶、热启动酶和荧光素酶等。基 因工程突变体的应用提高了产品的性能，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐 热性和抗干扰等方面获得提升，以适应用户个性化和多样化的使用需求。（2）体外诊断产品，在体外诊断领域，公司自主研发、生产 POCT 诊断试剂，包括量子点免疫荧 光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症 感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列产品 及配套质控品。
（一）近年来，随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出， 科研资金预算不断增大，我国生命科学研究也在不断向前发展，在数量、质量等 多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小，也带动了生物试剂的市场规模快速 增长。经统计，我国高等院校、科研院所、医院实验室、医药企业等进行基础生命 科学研究、药物发现以及药物临床前研究的过程中投入的资金由2015年的434亿 元增长至2019年的866亿元，年均复合增长率为18.8%，远高于全球生命科学领域 的研究资金投入增长速度。在生命科学研究过程中，生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学 研究的投入中，约 10%-15%用于生物科研试剂的投入。从全球来看，生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元，并以 8.1%的年均复合增长率增长至2019年的175亿美元，预计于2024年达到246亿美元， 2019-2024年期间年均复合增长率为7.1%。相比国外，我国生物科研试剂行业发展较晚，但近年来保持着高速增长，市 场规模从2015年的72亿元以17.1%的年均复合增长率增长至2019年的136亿元，增 速远高于同期全球生物科研试剂市场，预计于2024年达到260亿元，2019-2024年 期间年均复合增长率为13.8%。公司所处的分子类试剂的市场规模在2015年为39亿元，并以15.8%的年均复 合增长率增长至2019年的69亿元，预计于2024年将达到124亿元，2019-2024年期 间预计年均复合增长率为12.3%。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、 人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来 了良好的发展机遇。同时，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新 技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域 均取得突破。根据统计数据，我国体外诊断市场规模从2015年的366亿元增长到 2019年的864亿元，占医疗器械市场规模的比例从2015年的11.9%增长到2019年的 13.9%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2024年，我国体外诊断 市场规模预计将达到1,957亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗 器械市场规模的比例将达到15.9%。体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。随着我国 体外诊断行业的快速发展，作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求相应快速 扩大，市场规模从2015年的33亿增长至2019年的82亿元，2015-2019年的年均复 合增长率为25.8%；预计2024年的市场规模将达到200亿元，2019-2024年的年均 复合增长率将达到19.4%。POCT 也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。随着计算机科学、物理学、免疫学等技术在医学领域的应用，体外诊断技术 获得了突飞猛进的发展，使得 POCT 的出现成为了可能。POCT 的出现能够在快 速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依 赖于专业人员的操作。目前，POCT 凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发 展最快的细分领域之一。近年来，POCT 可用测试的范围、设备的技术可靠性均 得到了较大幅度的提高。
（二）1、生物试剂行业竞争格局我国生物试剂行业起步于上世纪90年代初，由于起步较晚，我国生物试剂行 业企业与海外跨国企业相比存在一定的差距，我国生物试剂市场仍主要被进口产 品占据。经过近30年的发展，我国出现了多个在部分细分领域能够与海外跨国企 业进行一定竞争的代表性企业。尤其是随着供应链本地化愈发受到重视，国内生 物试剂行业企业有望逐步扩大市场份额，面临良好的发展机遇。生物试剂行业的代表企业包括：
根据弗若斯特沙利文分析的统计数据，2020年，在我国分子类生物试剂市场 中，公司占有约4.0%的市场份额，排名第五，在国内厂商中排名第一；赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad四个国外企业合计占据超过40%的市场份额，国内产品的 进口替代空间较大。国内分子类生物试剂厂商市场格局较为分散，主要龙头企业包括诺唯赞、全 式金、翊圣生物、爱博泰克、康为世纪等。
公司自产的体外诊断试剂主要为免疫诊断类产品，属于同行业公司的主流技 术，在细分领域内，公司的体外诊断试剂主要采用胶体金免疫层析法以及量子点 免疫荧光法。与万泰生物、万孚生物、基蛋生物、东方生物等胶体金免疫层析试 剂生产厂家相比，公司运用的胶体金相关技术不存在较大差异；
三、特别风险：一、公司 2020 年的经营业绩大幅增长为新冠疫情所致，具有偶 发性，未来经营业绩增长存在不可持续的风险，2021 年存在收入和 经营业绩大幅下滑的风险 2020 年，由于新冠疫情在全球范围内爆发，公司生产的新冠病毒检测试剂盒以 及作为新冠检测试剂生产原料的生物试剂的市场需求迅速扩大，导致公司经营业 绩大幅增加，主营业务收入为 155,900.05 万元，较 2019 年全年增长 483.48%。其中，公司新冠疫情相关产品实现销售收入约为 118,396.91 万元，约占当期主营 业务收入的 75.94%。2020 年度，剔除新冠疫情相关产品（含新冠检测试剂产品及新冠相关生物 试剂）后，公司实现主要经营业务收入 37,503.15 万元，较 2019 年增长 40.36%；实 现主要经营业务毛利额为 32,872.79 万元，较 2019 年增长 45.12%；实现主要经营业务毛 利率 87.65%，较 2019 年提高 2.87 个百分点；实现扣除非经常性损益后归属于母 公司股东的净利润 8,327.67 万元（估算）1，较 2019 年增长 337.99%。
公司预计 2021 年 1-9 月实现主要经营业务收入 12.00 亿元至 13.00 亿元，归属于 母公司股东的纯利润是 5.00 亿元至 6.00 亿元，预计扣除非经常性损益后归属于 母公司股东的纯利润是 4.80 亿元至 5.80 亿元。
六、无风个人总结：发行人的主营是分子试剂和体外诊断，属于生命科学，科技含量高，高潜力赛道，公司产品进口替代空间广阔,在分子试剂这个细分行业，国内公司市占率属于第一，公司去年靠疫情实现了利润爆发性高增长，营收从2.6亿增长到15亿，利润从18年的亏损干到盈利8.1亿，爆发相当恐怖，接近义翘神州情况，但是公司就算扣除新冠业务业绩增速也不错，结合市场情绪，短线亿左右估值，无风建议保持谨慎关注，发行价估值比较高，或许有破发风险和微利情况，建议谨慎申购。
温馨提示：对于新股预测表的价格，无风重点是指开盘价，不是指开盘后跌到这一个位置。从炒作情绪来说，高开低走太伤人气，就算高开了跌到某个价位也不建议接盘，除非庄占比资金介入量明显暴增。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景，新股后期有波动是正常的，个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点，请谨慎和理性参考，本文内容不做任何投资建议，据此操作风险自理。返回搜狐，查看更加多