尿液检测HPV！相达生物亮相中国自取样宫颈癌筛查专家研讨会获临床专家高度认可

  2025年3月2日，由中国优生科学协会镜和宫颈病理学分会（CSCCP）等权威机构联合主办的“中国自取样筛查专家研讨会”在深圳召开。本次会议聚焦“自取样HPV检测宫颈癌筛查的实施与优化”，吸引了来自全国妇科肿瘤、公共卫生领域的100余位知名专家齐聚一堂，一同探讨如何通过技术创新突破宫颈癌筛查瓶颈。

  宫颈癌是中国第二大妇科恶性肿瘤。在中国，平均每5分钟就有一位女性被诊断为宫颈癌，每10分钟就有一位女性因宫颈癌而离开人世，宫颈癌发病率与死亡率均呈增长趋势。

  世界卫生组织提出“90-70-90”全球消除宫颈癌战略目标，其中“70%女性在35岁和45岁前接受高效筛查”是关键环节。我国已走上子宫颈癌加速消除道路，但北京大学人民医院王临虹教授在会议提出：截至2019年，我国20-64岁宫颈癌筛查覆盖率为29.5%，35-64岁宫颈癌筛查覆盖率为36.8%，而全国有64%的人群从未经过宫颈癌筛查。

  距离2030年其筛查覆盖率达70%的阶段性目标仍有非常大的距离，防控工作任重道远。筛查率低的主要是原因之一是传统宫颈癌筛查依赖医生宫颈口取样，存在隐私顾虑、基层医疗资源不足等现实难题。

  中国工程院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任 马丁院士 致辞

  魏丽惠教授、王临虹教授、Jerome L. Belinson教授、赵方辉教授、吴瑞芳教授等做专家讲座及主题分享

  相达生物科学技术作为创新技术的代表企业，携其自主研发的“DNA浓缩技术及尿液检验测试方案”亮相专项研讨会，大会由北京大学深圳医院妇产中心主任李长忠教授主持，CSCCP主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授，中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心流行病学教研室主任赵方辉教授，中华预防医学会妇女保健分会主任委员王临虹教授，美国克利夫兰医学中心前妇产主任、美国国际防癌组织主席Jerome Belison教授，北京大学教授、北京大学深圳医院妇产科学研究所所长吴瑞芳教授，香港大学妇产科学系主任陈嘉伦教授等多位专家均亲临现场参与讨论并给出高度评价。

  在研讨会上，相达生物科学技术的创始人兼CEO招彦焘博士做《PHASiFYTMDNA浓缩技术及尿液检测技术应用》分享，介绍相达生物科学技术自主研发的DNA浓缩技术——PHASiFY™及在尿液自取样本检验测试中的应用。PHASiFY™技术采用独特的双相分离系统，可精准捕获尿液中的DNA目标物，突破了传统筛查的局限性。目前该技术已在全球获得50余项专利授权，并在多项国际临床研究中验证了其可靠性。

  会议执行主席、北京大学深圳医院妇产中心主任李长忠教授做《DNA浓缩技术用于尿液HPV检测宫颈癌筛查临床试验分享》，并表示：“PHASiFY™技术有效提升了尿液HPV检测的敏感性，具有广泛应用前景。通过高效浓缩尿液中的病毒DNA，不仅仅可以解决传统筛查灵敏度不足的行业痛点，还弥补如医疗资源匮乏地区、HPV阳性复查人群等很多情况的筛查率不足的问题。”

  研讨会上公布的超千例临床灵敏度及一致性数据引发热议。北京大学深圳医院团队对比发现：基于PHASiFY技术的尿液HPV检测，与美国FDA批准的医采拭子罗氏Cobas4800 HPV检测相比，PHASiFY™尿液检测HPV-16/18阳性的CIN2+的敏感性与罗氏 Cobas 相当，检测其他高危12型别HPV混和感染CIN2+的敏感性为93.42%，高于罗氏Cobas。

  2025年1月最新发布的《自取样高危型人瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》中提到：近年对尿液自取样方法的研究显示，与经自取样和医生取样相比，其敏感性、特异性和检测一致性均得到一定的改善，并因其取样更方便、无创及易于推广，具有广阔应用前景。

  研讨会上，北京大学深圳医院渠新风教授指出：“这项技术让‘居家筛查’成为可能。目前，该技术在广东、广西开展的筛查试点，受检者对尿液的HPV检测接受度超95%。

  魏丽惠教授在会上强调，我国依然面临严峻的宫颈癌疾病负担，自取样筛查技术的推广是未来防控的重要策略。

  尽管成果显著，专家们亦指出技术推广需破解三大难题：一是建立全国统一的尿液样本采集、运输质控标准；二是将自取样本检验测试纳入医保目录；三是加强公众科普，消除“尿液不准”的认知误区。

  “科技创新要服务于人民健康。”会议总结道，“这项技术展现了中国生物科学技术的硬实力，下一步需政、产、学、研协同发力，将其转化为普惠民生利器，为全球宫颈癌防控提供中国方案。”

  相达生物科学技术的创始人兼CEO招彦焘博士在接受动脉网采访时分享了核心技术的研发历程：“这个核心技术是我在美国UCLA读博时的创意，它是一种样品处理技术。在进行任何种类的体外检测时，传统的做法往往浪费了大量的样品。我们的浓缩技术利用热力学的特性，能快速将整个尿液样品分割成无数个小空间，进行分子筛选，从而让我们要检测的目标物——HPV DNA能够高度浓缩。将目标物从一整杯尿中浓缩到几滴的精华，绝对没浪费的情况下，可以有效的进行准确的检测。”

  相达生物科学技术中国区总经理官鑫在采访时表示：“我们将与国内外顶尖专家和机构紧密合作，充分的利用PHASiFY™技术的独特优势，特别是在尿液自取样等居家检测场景中的应用，搭建基于‘生命科学+严肃医疗+大健康’，以及基于‘检测大数据+个性化干预’的精准健康解决方案服务平台，推动癌症早期筛查的普及，为全球健康事业贡献中国智慧。”

  官鑫进一步指出，目前肿瘤早筛市场发展迅猛，但在教育用户具备主动筛查和主动健康管理的意识、相关知识和产品鉴别能力方面仍存在比较大挑战。相达生物科学技术期望通过创新技术赋能早筛行业的发展。

  相达生物科学技术是一家总部在中国香港的国际化生物科学技术公司，公司通过积极开发创新的癌症和各类传染病检测工具和服务，致力于大众提供更好的健康管理解决方案。公司在美国南加州和中国深圳设有研发及运营中心，整合全球资源，推动前沿技术的转化与应用。

  相达生物科学技术的创始人兼CEO招彦焘博士，拥有美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）生物工程博士学位，并在液体活检和快速检验测试领域取得了多项突破性成果，荣获世界十大杰出青年、香港创新领军人物等多项殊荣。