发布日期： 2025-03-13 15:37:36 来源：GC法检测
中证网讯（王珞）长时刻重视海外商场的热景生物（688068）近期公告，取得欧盟、巴西等境外资质认证17项，包含总前列腺特异性抗原测定试剂盒、甲胎蛋白测定试剂盒、底物液等。公司公告，这些资质丰厚了公司产品品种类型，完善了体外确诊产品，呼应了海外商场需求，有利于进步商场拓宽才能，提高公司中心竞争力。
此前热景生物也曾取得多项境外资质认证。公告显现，2024年11月，公司取得欧盟、印度等境外资质认证16项，触及全自动化学发光免疫分析仪（C800）、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒(胶体金法)等；公司及子公司在2024年4月-5月取得境外资质认证37项。
此外，2024年5月公司公告显现，公司参股公司北京舜景生物医药技能有限公司研发的创新药SGC001临床试验请求（IND）于美国时刻2024年5月23日取得美国食品药品监督管理局（FDA）同意答应。SGC001已取得中美临床试验请求IND双报双批，并已在国内展开临床试验。据了解，SGC001注射液是单抗药物，靶点为S100A8/A9，适应症为急性心肌梗死（AMI），是全球首款的FIC创新药。针对AMI，全世界内尚无同类抗体药物进入临床研讨阶段及批阅上市。我国每年约有250万人死于AMI，死亡率高，新药上市后运用空间大。
热景生物在2024年第三季度成绩阐明会上表明，海内外事务协同开展一直是公司的要点战略，特别是近年来，公司更积极地推动国际化事务开展和海外要点商场建造。现在，公司已在美国、印度和香港区域建立子公司，并在泰国建立了办事处，事务已掩盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国家及区域。
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