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苑东生物：氨酚羟考酮缓释片上市答应获受理

发布日期： 2024-10-23 22:21:01 来源：GC法检测

苑东生物公告，公司近来收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市答应的《受理通知书》。该药品为含有盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的复方片剂，具有速释层和缓释层规划，既能快速起效，又能坚持长效镇痛作用。氨酚羟考酮缓释片于2022年7月提交临床请求，用来治疗中重度急慢性铤而走险，近期取得Ⅲ期临床研究报告，显现其在48小时内具有类似的镇痛作用和安全性。现在国内外尚无同类型产品上市，公司为国内首家申报上市答应并取得受理的企业。

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