发布日期： 2025-02-28 10:05:05 来源：贝博官方入口-试剂盒
据青岛市行政处分与行政强制信息公示渠道显现，青岛海昌医疗器械有限公司涉嫌超出运营规模从事医疗器械网络出售，被市北区商场监督管理局处分。
处分决议书《青北市监处分〔2024〕79号》显现，2024年1月11日，市北区商场监督管理局接投诉举报线索称青岛海昌医疗器械有限公司涉嫌在美团渠道上超出运营规模从事医疗器械网络出售。市北区商场监督管理局执法人员于当日对当事人的运营场所进行了现场查看。经查，当事人现场未发现6840体外确诊试剂，执法人员未采纳行政强制措施。现场公示的《医疗器械运营许可证》的运营规模包含“6840临床查验分析仪器及确诊试剂(确诊试剂在外)”一项。当事人涉嫌超出运营规模从事医疗器械网络出售，市北区商场监督管理局于2024年1月16日立案查询。 经查，当事人在美团渠道上架出售艾滋病检测试纸，线下未进行出售，该产品归于6840体外确诊试剂，超出了当事人《医疗器械运营许可证》规则的运营规模。上述产品于2023年8月9日购进于北京亿家长幼科技有限公司，进货数量40盒，进货单价12.5元/盒，售出11盒，价格28元/盒。当事人于2024年1月8日将剩下的29盒退回了北京亿家长幼科技有限公司。当事人向市北区商场监督管理局供给了上述产品的供货商资质、随货同行单和收购退货单。 2024年1月30日，当事人的授权委托人侯文轩到开平路商场监督管理所接受了问询查询并提交了相关资料。
青岛海昌医疗器械有限公司的行为涉嫌违反了《食物安全法》第三十四条第（六）项“制止生产运营下列食物、食物添加剂、食物相关这类的产品：（六）糜烂蜕变、油脂酸败、霉变生虫、污秽不干净、混有异物、掺假掺杂或许感官性状反常的食物、食物添加剂”的规则，构成运营不符合食物安全国家标准的食物的违反法律规则的行为，被市北区商场监督管理局罚款人民币10000元整（壹万元整），处分决议日期为2024年4月7日。（信网记者）
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