发布日期： 2024-09-20 14:04:51 来源：贝博官方入口-试剂盒
疫情趋于平稳，中国正在复苏，但无症状感染的阴影始终存在，为后续疫情防控带来了风险。
要想确保复工复产秩序正常进行，作为新冠肺炎诊断的金标准，核算检验测试是其中的重要一环。4月22日，中央应对新型冠状病毒肺炎疫情工作领导小组会议指出，做好常态化防控要加快提升检验测试能力，大规模开展核酸和抗体检测。
会议也强调，要加快提升检测技术，抓紧增产更简便、更高效准确的检测设备，广泛配备到医院、口岸等急需的地方，扩大商业化应用，做到对重点人群应检尽检，对复工复产中人员聚集的单位、场所优先做到愿检尽检。
从此前的“一盒难求”，到如今的“愿检尽检”，是检验测试能力的提高，也是不一样阶段的防控要求。核酸检验测试逐渐从疑似病例覆盖到流动人员、企业员工、学校师生等高风险暴露、接触人员广的群体。而背后的体外诊断行业、第三方医检机构将在短期内迎来一个更为广阔的市场。
老牌第三方医检巨头金域医学方面告诉《华夏时报》记者，公司在互联网医疗平台上线天内该预约页面的访问用户数已超过300万人次。
如今，在国家“大规模开展核酸和抗体检测”的要求下，慢慢的变多的企业复工、学生复课、人员跨省流动将产生核酸检验测试需求，市场空间将进一步扩大。
目前，中央要求对重点人群实行应检尽检，但各地政策不一。经《华夏时报》记者梳理，所谓重点人群最重要的包含两部分，一是来自境外、高风险区以及有密切接触史的群体，比如入境旅客、离汉人员、发热门诊就诊人员；二是高风险暴露的、接触人员广的群体，比如医护人员、出租车司机、返校师生等。
以广州为例，4月20日，广州市副市长黎明宣布将对首批返校的近3万名教职员工、16.7万名初三和高三学生全部开展核算检验测试，相关联的费用由政府买单。
4月21日，沈阳市也强调加大重点人群常态化检测筛查力度。全市医疗机构从业人员、学校教职员工、出租车驾驶员、网约车驾驶员、入转院患者及陪护人员、有国内重点地区旅居史人员、从省外来沈返沈需集体居住人员均有必要进行核酸检验测试，餐饮服务行业等窗口从业人员也要在上岗和复工前进行核酸检验测试。
此外，中央也要求对复工复产中人员聚集的单位、场所优先做到愿检尽检。有需求的企业、个人可以自费向医院、第三方医检机构预约检测。以上海为例，从4月10日起，各区开始接受核酸检验测试采样预约，政策公布后，来自企业的咨询与预约络绎不绝。仅普陀区一区，4天内接到咨询电线余个。
某生物科技公司的一位员工告诉《华夏时报》记者，公司在3月就为全体员工做了自费核算检验测试，未曾发现问题，现在大家已经正常上班，恢复到了平日的节奏。
值得注意的是，第三方医检机构也与互联网医疗平台合作，将核算检验测试预约、报告查询等环节挪到了线上，这大幅度的提升了效率。4月23日，北京博奥医学检验所携手阿里健康、京东健康，正式在天猫旗舰店和京东商城推出新冠病毒核酸检验测试服务，最快8—24小时即可在线上查询电子版检测报告。
4月18日，北京金域医学实验室与京东健康合作上线核酸检验测试预约服务。金域医学方面告诉《华夏时报》记者，上线天，预约页面的访问用户数已超过300万人次。4月22日，金域医学旗舰店在京东正式上线，核算检验测试预约服务也由北京扩展至上海、郑州、成都、杭州、合肥、昆明、南京、青岛、济南、海口等全国11个城市。
据《华夏时报》记者查询，截至3月31日，国家药监局已应急审批了25个检测试剂，其中核酸检验测试试剂17个，抗体检测试剂8个。在产能上，核算检验测试试剂产能达到306万人份/天，抗体检测试剂产能达到120万人份/天，总体产能达到426万人份/天。华大方面表示，从3月30日起，华大基因新冠病毒核酸检验测试试剂盒的日产能可按需提升至200万人份。
产能提速也让生产核酸检测相关仪器、试剂的公司站上风口。以几家上市公司为例，达安基因是最早获批的几家试剂盒公司之一，其披露的业绩预告显示，预计一季度净利为1.86亿元—2亿元，同比增长558%—608%。业绩预告一经发出，达安基因股价4个交易日收获三个涨停。
华大基因披露的2020年第一季度业绩预告则显示，归属于上市公司股东的净利润同比增长35%—45%，预计为1.33亿元—1.42亿元，营收预计同比增长30%—40%。
万孚生物2020年一季度财报显示，一季度公司实现营业收入5.52亿元，比上年同期增长21.92%；归属于上市公司股东的纯利润是0.98亿元，比上年同期增长34.82%。
产能扩大的同时，医院的检验测试能力也在不断的提高。4月16日，国务院官网公布消息，要求全国三级综合医院均应当建立符合规定标准的实验室，具备独立开展新冠病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设。
另一支主力军是第三方医检机构。其检测量大，单个成本低，适合与医院、疾控中心合作，进行大规模核酸检验测试。在武汉疫情爆发时，第三方医检机构就获得政府认可，成为了当地核酸检验测试提速的中坚力量。
金域医学方面告诉《华夏时报》记者，截至4月21日，金域医学集团已在包括湖北、广东、安徽、重庆、陕西等全国27个省市区陆续开展筛查、发热门诊、复工及入境检测，投入有关专业人员近1800人，累计检测超过290万例。
华大方面也向《华夏时报》记者表示，由华大基因运营的“火眼”实验室已在全国10余个主要城市落地，具备每天万人份检验测试能力。目前，华大基因在全国的新冠病毒核酸检验测试已完成70余万人份，全国日通量可达6万人份，根据自身的需求整体可继续提升。
据国家卫健委官网最新数据，截至4月22日24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染的人27例，其中境外输入无症状感染的人1例；当日转为确定诊出的病例3例；尚在医学观察无症状感染的人984例。
根据国家卫健委的说明，无症状感染的人是指无相关临床表现，如发热、咳嗽、咽痛等可自我感知或可临床识别的症状与体征，但呼吸道等标本新冠病毒病原学检测呈阳性者。也就是说，只有进行核酸检验测试，才能识别出这些无症状感染的人，进而防控。
但值得注意的是，核算检验测试存在一定的假阴性比率，有极大几率会出现没办法识别出这些无症状感染的人的情况，造成漏检，。
一个近期的例子是，4月16日，北京市疾控中心副主任庞星火披露，一例隔离期满的留学生回家后发病。该留学生此前核算检验测试均为阴性，4月8日隔离期满回家，两天后出现症状，六天后确诊。在此期间，他的母亲、弟弟、外公均被感染，造成聚集性疫情。这也导致北京市朝阳区成为疫情“高风险地区”。
在复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏看来，这名留学生在确诊前，就是一例典型的无症状感染的人。之所以核算检验测试未发现，是因为出现了假阴性。
因此他建议进行多次核算检验测试。“一次核酸检验测试，假阴性率应该在30%，但是如果我再做一次的话就把敏感性提高了，假阴性率能够更好的降低到10%。”张文宏说。
而在疫情较为严重时期，湖北省医学影像专业委员会副主委谭伟也在接受各个媒体采访时表示，根据其临床经验，他认为CT结果非常符合新冠肺炎但核算检验测试为阴性的病例大约占30%-40%。
据《华夏时报》记者了解，假阴性可由多种因素导致，一是在疾病病程发展早期，病毒含量比较少，低于所使用检测的新方法的检测灵敏度下限而导致检测不出来；二是与样本采集质量有关，采样不当的话会导致采集的样本中未含病毒；三是检验测试过程，所采用的检测技术方法本身局限性导致可能出现假阴性，待检标本中有干扰物质，检测操作不当也会产生结果误差等。
以采样为例，华大方面告诉本报记者，由于新冠病毒加快速度进行发展为下呼吸道感染，咽拭子含量偏低，对检测试剂提出了很高的灵敏度要求。如果检测试剂灵敏度偏低，取样误差非常容易造成检测阴性。
因此，面对巨量核酸检验测试需求，企业在提高试剂盒产能的同时更应该进行严格质控。而对于也许会出现的假阴性，医院需要多次送检高度怀疑的病例样本，并加强采样操作培训，确保取到合格的样本，实验室也一定要按照严格的标准操作规范完成整个操作流程。
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