发布日期： 2024-09-26 08:50:48 来源：贝博官方入口-试剂盒
新京报讯（记者刘旭）5月16日，凯普生物发布公告宣告，全资子公司广州凯普医药科技有限公司遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获得国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外确诊试剂）》。
耳聋是常见的出世缺点疾病之一，引起耳聋产生的要素最重要的包括遗传要素和外因，约60%的耳聋患者是由遗传要素导致的。我国常见与遗传性耳聋相关的基因主要是线粒体DNA（mtDNA）、SLC26A4、GJB2和GJB3等4个基因，现在针对遗传性耳聋推行包括婚前、孕前、孕期、新生儿、0-6岁儿童各阶段的全生命周期的防控系统，耳聋基因筛查是上述防控系统中的重要手法。
本次获证的遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中上述4个耳聋相关基因中20种骤变类型，检测位点覆盖面更广，用于发现遗传性耳聋基因携带者、药物性耳聋易感基因变异携带者及外因致聋易感者，完成遗传性耳聋的早发现、早确诊、早预警及早干涉。