发布日期： 2024-11-26 16:22:58 来源：贝博官方入口-试剂盒
行业最受关注的一大板块，一家头部公司董事长曾私下说，公共卫生事件的爆发使行业一夜之间进步了十年，也让公司一年赚了未来十多年的利润。他说这话的时候不是高兴，更不是炫耀，反而是紧锁眉头，对未来深感忧虑。从2024年半年报能够准确的看出，IVD行业正在退潮。Wind多个方面数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，纯利润是145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。但并非每位选手都在裸泳。《每日经济新闻》记者发现，这位两年前就有忧患意识的董事长，他所在的公司上半年收入增速排行业前三，这与公司过去两年围绕核心业务转型有直接关系。化学发光在集采效益下，成为中标企业最强的增长引擎。
产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法和检测环境条件可大致分为：生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等产品。
《每日经济新闻》记者发现，由于此前大多数IVD公司的防疫检验测试产品收入基数大，常规业务未能快速弥补这部分销售业绩的重大缺口，已经连续两年出现业绩大“跳水”。但与2023年时接近腰斩的惨烈情况相比，2024年上半年整体下滑幅度有所好转，营收和净利润分别下滑5.29%、12.78%。
当比拼回归常态化，谁在变局当中悄悄成长？谁在潮落之后顺流而下？2024年上半年，营收排名靠前的有：
（300244.SZ，股价9.94元，市值62.12亿元）、润达医疗（603108.SH，股价14.28元，市值85.52亿元）、新产业（300832.SZ，股价67.28元，市值528.63亿元）及安图生物（603658.SH，股价40.22元，市值233.68亿元）；净利润排名靠前的有：迈瑞医疗、新产业、安图生物、（300009.SZ，股价7.82元，市值131.09亿元）及（300482.SZ，股价20.87元，市值100.56亿元）。“亏损王”是传统老牌企业达安基因（002030.SZ，股价5.14元，市值72.14亿元），今年上半年公司亏损3.99亿元。而2020年—2022年，
依靠核酸检验测试试剂盒和检测服务合计实现净利润逾110亿元，如今疫情影响消退，试剂类产品大幅降价，达安基因增量不增收，毛利率下滑明显。生物制品
行业集采政策的推进、对公立医院医用耗材控费，以及议价挂网采购模式等政策和措施的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变化的应变能力和适应能力。实际上，达安基因面临的挑战，其他同行也难以避免。亏损的公司中，东方生物（688298.SH，股价28.53元，市值57.52亿元）、
（300639.SZ，股价5.3元，市值34.26亿元）、热景生物（688068.SH，股价25元，市值23.12亿元）、易瑞生物（300942.SZ，股价6.56元，市值26.3亿元），此前核算检验测试试剂收入都占公司营收的大头。再看海外四大巨头，罗氏、丹纳赫诊断业务在公司内占比逐渐上升，
、西门子医疗的诊断业务在公司内占比会降低。尤其是西门子，诊断业务成唯一下滑部门，中国地区的收入略有下降。集采推动国产品牌进口替代根据粤开证券
研报，从细致划分领域来看，技术上的含金量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成国产替代，形成
、安图生物、新产业、等国产品牌为主的竞争格局。在技术上的含金量较高的化学发光、分子诊断、POCT等领域，、罗氏、（贝克曼）、西门子具有较大优势。化学发光是IVD最大的细分赛道，是今年上半年IVD企业拉动业绩的最大引擎，比如迈瑞医疗、新产业、（688575.SH，股价21.21元，市值120.74亿元）等都依靠化学发光业务高速增长。
半年报显示，迈瑞医疗体外诊断业务实现营业收入76.5亿元，同比增长28.16%，其中化学发光业务增长超过了30%。迈瑞医疗也表示，今年化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌。
据他介绍，在化学发光领域，目前传染病、心脏标志物检验测试的项目国产设备比例大约为50%，肿瘤检验测试的项目进口占比六七成，激素类进口占比也高达90%。虽然在一些品类上，国产化还存在技术难点，但国产品牌发展空间仍很大，原因主要在于中国人口基数大，临床样本也多，这给国产品牌技术改进，包括灵敏度和特异性的提高也提供了探索空间。
迈瑞（迈瑞医疗）对发光市场是这样描述的：即便过去几年化学发光业务获得了突飞猛进的发展，迈瑞要走的路依旧很漫长，在这个400亿元的国内可及市场中，迈瑞的占有率仍为个位数，海外市场的占有率更是微乎其微。因此，化学发光业务长期都将是拉动公司业绩增长的重要业务之一。另一方面，呼吸道检测也拉动了相关企业业绩的增长。比如，今年上半年，
（688253.SH，股价37.69元，市值51.28亿元）在归母净利润增速上，都有不错的表现。
董事长戴立忠对《每日经济新闻》记者表示，任何一个技术的发展，重要的条件是有多少能用得上，有多少场景能够用得上。相对来说，呼吸道的需求绝对不是说一年两年的事情，是长久的趋势，而且会一直渗透到家庭。目前
最快的方案是在呼吸道门诊方面六联检，能达到20多分钟出结果，可及性和全场景化能力就很高了，基本上门诊都能用。
据《中国卫生健康统计年鉴（2022）》，中国呼吸道感染的数量为30亿~60亿人次。按医院呼吸道疾病就诊比例估算，有且仅有20%~30%的呼吸道门诊急诊有病原学检测。“随着可及性的增加，光是呼吸道的门诊次数每年有7亿多人次，这部分的渗透（率）哪怕是10%~20%，都很有想象空间。”戴立忠说，六重检能做到时间很短、价格能做到非常可及，分子诊断技术兼具性价比、多重性和实效性，会渗透进大家生活的每个方面，应用市场会从严肃医疗变成基本的疾病治疗、健康消费和健康管理。在他看来，未来我们的医学必然是越来越精准、可及，也慢慢变得主动。以圣湘为例，从呼吸道到妇幼健康，到癌症早筛到慢病管理，目前已从技术平台、产品矩阵、解决方案等方面布局，拼图越来越完整，现在很明显的走向就是社区会成为未来常见病的治疗以及健康管理的主战场，医疗社区化、居家化有广阔需求。
体外诊断流水线起源于日本，发扬于欧美，将工业自动化概念引入实验室检验，流水线用轨道将处理模块和检验系统连接起来，减少人工操作，提升自动化水平，最高可缩短80%的样本周转时间。
由于目前的流水线系统仍以封闭为主，各家系统未完全对另外的品牌开发端口，一旦中标入院，通常会签订3~5年试剂采购协议，流水线因此被视作IVD行业的“皇冠”。一条大型TLA（全实验室自动化系统）可以锁定医院检验科70%甚至更多的检验工作量。
流水线也被视作IVD技术的集大成者。长时间以来，由于流水线有极高的研发壁垒，罗雅贝西（罗氏、
郑薇团队去年发布的研报表示，国内目前检验流水线仍集中在头部医疗机构，产品渗透程度较欧美日等医疗发达区域仍有很大的差距；国产化率低，流水线年首条国产品牌线体装机才打破进口垄断，在设备细分参数上，与进口品牌仍有差距。国产自主研发线体的相继上市，以性价比优势带动非头部医疗机构用户装机。
自去年开始，国产品牌装机量激增，对跨国品牌带来不小冲击。今年上半年，多家上市公司都提到了围绕疾病检测的全自动流水线的整体解决方案。迈瑞医疗在半年报中提到，今年上半年体外诊断流水线装机持续提速，其中MT8000全实验室智能化流水线在上市一周年全国装机已突破100条，且超过90%为三级医院。戴立忠说，现在很多厂家在转流水线，圣湘看到的是更大、更先进的解决方案，这是一个明显趋势，但转型的过程还有比较多的壁垒和政策的突破，圣湘也在进行探索，已经找到一些感觉了。
据了解，目前流水线条，更新换代的周期大约为6年，存量市场每年能释放500~600条的市场空间。此外，三甲医院逐渐扩张或医院改建，都是安装补充流水线的好机会。有业内的人表示，谁能在流水线上走在前头，谁就把握住了下一轮竞争的关键。