发布日期： 2024-11-27 17:53:51 来源：贝博官方入口-试剂盒
IVD（In Vitro Diagnosis），中文譯為體外診斷，是指在人體之外，通過對人體的樣品（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，包含試劑、試劑產品、校準资料、操控资料、成套东西、儀表、裝置、設備或系統。根據我國國家食物藥品監督办理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，IVD設備屬于臨床檢驗剖析儀器類。
2011年，全球體外診斷試劑銷售額達到508.54億美元，其间北美地區診斷試劑銷售額達到227.74億美元，所占份額達到45%，西歐15國診斷試劑銷售額達到129.53億美元，所占份額達到25%；日本診斷試劑銷售額達到48.25億美元，所占份額達到9%；中國診斷試劑銷售額達到12.50億美元。到2012年北美市場增長到220億美元；西歐市場達到150億美元；日本市場達到50億美元。
隨著我國經濟敏捷發展，國家的惠民方针及醫療制度改革不斷增強人們健康意識，隨著中國政府實施IVD相關方针法規，并且越來越重視疾病的預防，中國人口老齡化趨勢也極大地促進對體外診斷檢測的需求。别的，新醫改要求建設覆蓋廣泛的醫療服務體系，特別是農村市場，這也給中國IVD產業帶來了機遇。现在發達國家的臨床診斷費用約占整體醫療費用的20%-30%，而國內的占比不到10%，相對于數千億元的藥品市場來說，國內體外診斷試劑市場整體規模偏低，體外診斷試劑在中國的市場發展空間廣大。
中商情報網發布的本報告通過對很多市場調研數據的前瞻性剖析，深化而客觀地為您剖析體外診斷市場規模現狀。報告運用專業的剖析东西，并結合相關理論模型，綜合運用定量和定性的剖析办法，對全球體外診斷行業總體發展現狀，中國體外診斷市場現狀，并剖析業內重點企業經營狀況與競爭力，最终根據行業的發展軌跡與多年的實踐經驗，對體外診斷行業未來的投資远景與機會做出客觀的剖析與預測；是醫藥企業、投資機構等準確了解行業當前最新發展動態，掌握市場機會，做出正確經營決策，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃供给了準確的市場情報信息及科學的決策依據。
第二章 全球體外診斷榜首節 全球體外診斷市場發展剖析 14一、全球體外診斷試驗市場現狀 14
第三章 中國體外診斷產業運行環境剖析 28榜首節 中國宏觀經濟發展環境剖析 28一、中國GDP增長情況剖析 28
第二節 中國體外診斷產業方针環境剖析 35一、中國醫藥行業方针環境剖析 35
第三節 中國體外診斷社會環境剖析 57一、中國醫療衛生服務發展概述 57
第四節 中國診斷試劑行業環境剖析 62一、中國診斷試劑行業規模剖析 62
第四章 中國體外診斷行業發展形勢剖析 66榜首節 中國體外診斷試劑办理模式與現狀 66一、體外診斷試劑監管的發展歷程 66
第三節 中國體外診斷行業運行動態剖析 71一、國內體外診斷試劑生產商抓緊打造自有品牌 71
第四節 體外診斷試劑办理面臨的問題與對策 74一、中國體外診斷試劑办理的積弊 74
第五章 體外診斷細分行業現狀解析 77榜首節 體外診斷生化產品 77第二節 體外診斷免疫產品 78第三節 體外診斷血液產品 81第四節 體外診斷微生物產品 81第五節 體外診斷分子產品 82第六節 組織/細胞診斷市場剖析 86第七節 床邊診斷試劑市場剖析 86第六章 中國體外診斷產業發展存在問題與對策剖析 88榜首節 中國體外診斷產業面臨的問題和挑戰 88一、中國體外診斷產業還很弱 88
第三節 中國體外診斷產業怎么應對全球化進程 90第七章 中國體外診斷市場競爭格式剖析 91榜首節 中國體外診斷行業競爭格式剖析 91一、體外診斷試劑競爭日益剧烈 91
第三節 中國體外診斷試劑競爭战略剖析 96第八章 中國體外診斷試劑企業競爭性財務數據剖析 98榜首節 上海科華生物工程股份有限公司 98
第十節 北京倍肯恒業科技發展有限責任公司 134一、公司根本情況 134
第十二節 上海英伯肯醫學生物技術有限公司 139一、公司根本情況 139
第十六節 藍十字生物藥業（北京）有限公司 152一、公司根本情況 152
第九章 2015-2020年中國體外診斷行業發展趨勢剖析 156榜首節 2015-2020年中國診斷試劑行業發展远景剖析 156一、獨立實驗室將成診斷試劑首要市場 156
第二節 2015-2020年中國體外診斷產業發展趨勢剖析 158一、體外診斷行業發展潛力巨大 158
第三節 2015-2020年中國體外診斷市場預測剖析 159一、體外診斷市場規模預測剖析 159
第十章 2015-2020年中國體外診斷榜首節 2015-2020年中國體外診斷產業面臨著的發展機遇 162一、生物醫藥產業已經進入發展快車道 162
第二節 2015-2020年中國體外診斷行業投資風險剖析 163一、經濟波動風險 163
圖表 6 2011-2016年全球體外診斷試劑銷售額及地區散布統計 14
圖表 7 2012-2015年全球臨床分子診斷試劑銷售額及地區散布統計 15
圖表 24 2008-2012年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 32
圖表 25 2008-2012年城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖 33
圖表 40 2012-2017年全球臨床化學診斷試劑銷售額及市場份額統計 77
圖表 45 2008-2012年中國免疫診斷試劑市場規模增長趨勢圖 80
圖表 47 2012-2017年全球微生物/病毒診斷試劑銷售額及市場份額統計 82
圖表 56 2009-2014年全球專業床邊診斷試劑銷售額及市場份額統計 87
圖表 57 2012-2017年全球OTC/自檢試劑市場銷售額及市場份額統計 87
圖表 58 2012年上海科華生物工程股份有限公司分行業、產品情況表 99
圖表 61 2010-2013年上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤 100
圖表 62 2010-2013年上海科華生物工程股份有限公司資產與負債 100
圖表 63 2010-2013年上海科華生物工程股份有限公司盈余才能 100
圖表 64 2010-2013年上海科華生物工程股份有限公司償債才能 101
圖表 65 2010-2013年上海科華生物工程股份有限公司運營才能 101
圖表 66 2010-2013年上海科華生物工程股份有限公司本钱費用 101
圖表 68 2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司收入與利潤統計 104
圖表 69 2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司資產與負債統計 104
圖表 70 2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司盈余才能情況 105
圖表 71 2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司償債才能情況 105
圖表 72 2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司運營才能情況 106
圖表 73 2010-2012年中生北控生物科技股份有限公司本钱費用統計 106
圖表 75 2012年中山大學達安基因股份有限公司分行業、產品情況表 109
圖表 76 2012年中山大學達安基因股份有限公司產品業務結構圖 109
圖表 78 2010-2013年中山大學達安基因股份有限公司收入與利潤統計 110
圖表 79 2010-2013年中山大學達安基因股份有限公司資產與負債統計 110
圖表 80 2010-2013年中山大學達安基因股份有限公司盈余才能情況 110
圖表 81 2010-2013年中山大學達安基因股份有限公司償債才能情況 111
圖表 82 2010-2013年中山大學達安基因股份有限公司運營才能情況 111
圖表 83 2010-2013年中山大學達安基因股份有限公司本钱費用統計 111
圖表 84 2013年中山大學達安基因股份有限公司本钱費用結構圖 112
圖表 85 2012年北京利德曼生化股份有限公司分行業、產品情況表 113
圖表 88 2010-2013年北京利德曼生化股份有限公司收入與利潤統計 114
圖表 89 2010-2013年北京利德曼生化股份有限公司資產與負債統計 114
圖表 90 2010-2013年北京利德曼生化股份有限公司盈余才能情況 114
圖表 91 2010-2013年北京利德曼生化股份有限公司償債才能情況 115
圖表 92 2010-2013年北京利德曼生化股份有限公司運營才能情況 115
圖表 93 2010-2013年北京利德曼生化股份有限公司本钱費用統計 116
圖表 159 2015-2020年中國免疫診斷試劑市場規模預測趨勢圖 161
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