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用于鼻咽癌前期筛查和确诊国内自主研发试剂盒获批

发布日期: 2024-12-08 16:52:13 来源:HPLC法检测



  (人民日报健康客户端记者 陈琳辉 孔天骄)10月24日,由厦门大学和万泰生物联合研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)取得国家药品监督管理局同意上市。

  “鼻咽癌对折病例发生在我国,前期难以被发现。”10月31日,厦门大学、翔安立异实验室夏宁邵团队研讨人员在承受人民日报健康客户端记者正常采访时表明,该抗体检测试剂盒的上市,可进步鼻咽癌筛查的效能、本钱效益和可承受度,有助于扩展鼻咽癌筛查的覆盖面,进步鼻咽癌早诊早治率,终究下降鼻咽癌的疾病担负。

  夏宁邵团队经多年科研攻关,全球初次发现了全新的鼻咽癌血清学标志物:针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体(P85-Ab),并在一项大规模前瞻性鼻咽癌筛查行列研讨中验证了该抗体试剂盒的筛查功能。

  研讨成果为,P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%,特异性为98.3%。比较现有筛查计划,前期鼻咽癌检出率进步26.3%,到达97.4%。这一成果2023年在医学期刊《新英格兰医学杂志》上宣布。

  此外,该抗体检测试剂盒在鼻咽癌高风险人群辅佐确诊中也具有更高的灵敏度和特异性。当鼻咽癌高风险人群就诊时,假如P85-Ab阳性,应高度置疑鼻咽癌并进跋涉一步查看,来进步鼻咽癌早诊率;假如P85-Ab检测阴性,在很大程度上可考虑扫除鼻咽癌,由此削减因其他目标假阳性高带来的不必要的鼻咽镜查看,削减医疗资源的糟蹋。

  厦门大学公共卫生学院葛胜祥教授10月31日在承受人民日报健康客户端记者正常采访时谈道,P85-Ab的广泛应用意味着将有更多鼻咽癌患者在前期阶段得到及时发现并承受有用医治,然后明显进步生存率和生活品质。