巨生医MRI显影剂新药MPB-2043完结国内首位患者收案

  奈纳米药物开发新药公司-巨生生医股份有限公司（以下简称”巨生医”，台湾兴柜股票代码：6827）今天公告，公司自主研制的新药MPB-2043 用于头颈部鳞状细胞癌患者淋巴结分期的MRI显影剂，于台大医院完结国内首位患者收案，现在做实验主持人自行建议之临床实验研讨方案（Investigator-Initiated Trial；IIT），预估明年末前可望完结IIT的临床收案。

  巨生医的纳米微粒技能渠道开宣布MPB-2043显影剂新药，此项新的使用主系MPB-2043能有差异化的被免疫细胞吞噬，发生透过高对比度度的MRI印象让医师判别淋巴结是否被肿瘤细胞搬运，然后帮忙医师为病患进行更精准的癌症分期及拟定正确的医治战略，本次IIT实验估计将获得头颈癌患者进行淋巴结分期的有效性与安全性，由于MPB-2043同归于纳米微粒技能渠道，能够同享相关临床1期数据，因而将以IIT数据向法规单位请求临床2期实验。

  评价淋巴结是否被恶性肿瘤搬运归于重要未被满意的医疗需求，依据The Global Cancer Observatory(GCO)2022年的统计数字，现在乳癌、肺癌、摄护腺癌、大肠癌、胃癌及头颈癌等癌症非常需求判别淋巴结是否搬运来拟定医疗战略，前述癌症每年新增人数超越900万人，5年存活人数超越2,300万人，全球每年需求用此药物的总人数超越3,200万人。

  全球法规均将显影剂视为新药，而需求遵从新药开发流程，巨生医曩昔已使用纳米微粒技能渠道发展出MPB-1523 MRI显影剂-肝细胞癌，该产品正在预备美国FDA提出的问题，估计完结后就会提出临床3期实验请求，而MPB-2043 MRI显影剂-淋巴结同属纳米微粒技能渠道，未来将可经过MPB-1523的经历与部分数据加快临床实验与请求药证的进行。

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