5分钟速检！微策子公司A族链球菌自测产品获欧盟认证

  近来，微策VivaChek子公司-辉瓴生物（Greylynx）Strep  A抗原快速检测试剂盒成功通过欧盟《体外确诊医疗器械法规》（IVDR，EU 2017/746）认证，取得Class C自测类证书。这一认证标志着该产品在安全性、有用性及质量衡量原则上全面契合欧盟最高监督管理要求，为全球用户更好的供给更牢靠、更快捷的A群链球菌（Group A Streptococcus，GAS）居家检测计划。

  IVDR是欧盟针对体外确诊设备的最新法规，以“临床安全”为中心，树立通明、可继续的监督管理体系。通过该认证的产品需通过严厉的功能评价、临床验证及出产质量审阅。此次获证证明了辉瓴生物 Strep A抗原快速检测试剂盒到达国际水平。

  据世界卫生组织称，化脓性链球菌（Streptococcus pyogenes），即A族链球菌（Group A  Streptococcus，GAS），是一种革兰氏阳性菌群，可定植于人体咽喉或皮肤外表，全球每年由其引发逝世的例数逾50万。该病原体可通过感染者咳嗽、打喷嚏发生的飞沫或创伤触摸等密切触摸的方法来进行传达。

  A族链球菌感染一般会引发扁桃体炎、咽炎、脓疱疮、蜂窝织炎及猩红热等轻症疾病。一般可通过抗生素进行相对有用医治，患者在承受药物医治24小时后便不再具有传染性。学龄儿童细菌性咽炎的常见病因多为A族链球菌，而且可能会影响年纪更小的儿童。其所导致的咽炎症状一般爆发于幼儿园和校园，发病率在冬天和早春到达顶峰。

  临床确诊GAS咽炎金规范为细菌培育，但耗时长；可以终究靠胶体金抗原检测试剂盒快速确诊，并选用抗生素和支撑性医治。坚持杰出的手部卫生和个人卫生有助于操控感染传达。

  辉瓴生物Strep A抗原快速检测试剂盒凭仗以下优势，成为家庭、校园及医疗机构的抱负挑选：

  辉瓴生物Strep A抗原快速检测试剂盒可协助家长或监护人快速筛查感染，防止抗生素乱用，削减并发症危险。微策生物将继续深耕体外确诊范畴，以立异技能护航全民健康。