发布日期: 2024-10-07 03:36:26 来源:HPLC法检测
食管癌是我国高发的消化道恶性肿瘤之一,因为早筛办法有限,前期食管癌检出率很低,严重影响患者长时间生计。
近来,跟着食管癌基因甲基化检测验剂盒经过国家药监局(NMPA)同意,金域医学603882)首先推出食管癌基因甲基化检测服务,助力在癌前病变及前期癌症阶段发现危险信号,完成早发现、早确诊、早医治。
依据我国国家癌症中心(NCC)发布的最新我国恶性肿瘤疾病担负状况显现,食管癌发病人数、发病率、死亡率均位列前十。但是,因为前期症状不明显、早筛检测技能相对不成熟等,食管癌并没有引起群众的注重。当患者呈现吃东西有异物感,乃至是吞咽困难时再去就医,往往现已展开到了中晚期,失去了最佳的医治时机。
目前我国临床上初次确诊的食管癌患者中,90%以上处于中晚期,严重影响患者远期生计及预后作用。有研讨显现,I期食管癌5年生计率达90%,而IV期食管癌5年生计率仅有16.90%。早发现、早确诊、早医治是进步食管癌患者生计率的要害。
食管癌的检测往往依托内镜查看,或许传统肿瘤标志物检测。但两者均存在局限性。侵入性的内镜查看不具备快捷性,加上专业医师资源缺乏,没办法完成较大规划筛查;而传统肿瘤标志物检测灵敏度不高,难以有用发现前期食管癌病变。《临床肿瘤学杂志》2021年宣布的关于食管癌标志物检测灵敏度研讨显现,传统标志物如CEA和SCC在食管癌前期检出率缺乏30%。
临床亟待新的查验测验手法来补偿这些缺乏。DNA甲基化检测作为一种新式技能,为食管癌的前期确诊供给了新的或许。
DNA反常甲基化与肿瘤的产生、展开及细胞癌变有着亲近的联络。和现有的医学影像学查看、安排活检、基因检测技能比较,其在肿瘤的前期筛查、前期确诊、预后判别及术后检测都展现出共同的优势。食管癌病变进程是一个多基因变异累积的杂乱进程,触及多种癌基因和抑癌基因的反常甲基化。跟着DNA甲基化技能在肿瘤早筛范畴的不断遍及,业界开端探究食管癌基因甲基化检测。
近来,跟着食管癌基因甲基化查验测验产品获批上市,金域医学首先推出了获批的食管癌甲基化筛查项目,让快捷、精准的食管癌早筛成为或许。
该检测选用根据ctDNA的液体活检技能,经过测定外周血中肿瘤DNA特定位点(MT-1A、Epo及Septin9基因)的甲基化程度,仅需5ml外周血,就可以完成食管癌的高效精准检出,具有高特异性、高灵敏度等特色。
经我国医学科学院肿瘤医院、空军军医大学西京医院、河南省肿瘤医院等6家临床试验单位验证,该查验测验灵敏度为85.5%,特异性为93.6%。针对前期食管癌,该检测的功能远优于传统肿瘤标志物CEA、CA19-9、SCC、Cyfra21-1等,有用进步食管癌的检出率,适用于经临床医师确诊需食管镜查看,却因个人原因无法展开查看的患者。
“此次首先引进食管癌基因甲基化检测,是金域医学全体肿瘤早筛战略布局的要害一环。至此,金域医学已搭建起全面的肿瘤基因甲基化检测系统,查验测验的项目掩盖国家药监局获批的悉数癌种,包含结直肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、膀胱癌、肝癌及宫颈癌等,实在让更多人群可以轻松的享受到快捷、可及的肿瘤筛查服务。”金域医学实体肿瘤疾病线高档总监刘向前表明。
未来,依托掩盖全国的服务网络和多样的技能渠道,金域医学将继续发挥大网络、大服务优势,继续为广阔人群供给高质量、高标准的肿瘤健康办理服务,以完全且前沿的项目系统,逐渐推进肿瘤早筛在全国范围的使用推行,协助进步全社会癌症防控认识,进步癌症早诊率和生计率,谋福更多大众。
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