发布日期： 2024-10-19 18:25:05 来源：HPLC法检测
9月24日，三明收买联盟第六次联席会暨展开“六病共管”用药（第一批）集采工作会议在三明市举行，其间针对三明收买联盟“六病共管”用药（第一批）集采方案进行了评论，对集采方案修正和调整后，将下发集采文件。此次会议中，黑龙江省10个市（地）与三明市签定三明收买联盟（全国）入盟协议。
21点评：三明联盟展开肿瘤和呼吸体系等疾病用药集采是2024年国家医保局要点辅导的全国联采之一。跟着黑龙江省10个市（地）的参加，三明收买联盟掩盖规模再度扩展。上述会议也着重，三明收买联盟将扩展变革掩盖面，推进常态化跨区域联采，不断下降药品耗材虚高价格。
9月25日，我国国家药监局官网最新公示，由韩国大化制药（Daehwa Pharmaceutical）和海和药物联合申报的5.1类新药紫杉醇口服溶液上市请求已获得赞同。揭露材料显现，该口服紫杉醇制剂（研制代号为RMX3001）由大化制药和海和药物协作开发，本次上市请求主要是依据二线期临床研究成果。
9月25日，我国国家药监局官网最新公示，Recordati集团我国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥唑司他片（曾用名：奥西卓司他）上市请求已获得赞同。依据我国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：医治成人内源性库欣综合征。
9月25日，CDE官网刚刚公示，申报的埃万妥单抗打针液（皮下打针）上市请求获得受理。揭露材料显现，这是研制的EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab）与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。据新闻稿介绍，患者可以在5分钟完结该皮下制剂的打针。
9月25日，公告，控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市答应请求《受理通知书》。该药品适用于医治继续运用阿片类药物的成年癌性痛苦患者的爆发性痛苦。到现在，宜昌人福该项目累计研制投入约为3000万元。2023年芬太尼一切剂型在我国公立医院的出售额约为3.3亿元。
9月25日，圣湘生物公告，公司产品人瘤病毒核酸查验测验试剂盒近来获得国家药品监督管理局颁布的医疗器械改变注册文件，正式获批添加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASCUS人群分流预期用处。
9月25日，公告，子公司天津收到国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚打针液《药物临床实验赞同通知书》，赞同展开用于评价阿尔茨海默病或其他问题构成的认知障碍成年患者脑内β淀粉样蛋白集合构成的神经炎斑密度的正电子发射断层扫描成像的临床实验。该药物累计研制投入约2288万元。
9月25日，公告，公司及周志文先生拟向全资子公司三诺佳邑增资扩股，周志文先生将认缴三诺佳邑新增注册资本，增资完结后持股票份额为49%。本次买卖构成相关买卖，需要股东大会赞同。此次买卖旨在更好支撑公司开展，契合公司战略规划，不会对公司财务状况和出产经营产生严重影响。
9月25日，宣告，已与就自主研制的立异CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、出产和商业化到达战略协作。将向天境生物付出约3200万欧元（约合2.5亿元人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和出售里程碑付款，潜在总对价最高不超越2.13亿欧元（约合17亿元人民币）。一起，赛诺菲将获得在我国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、出产和商业化尤莱利单抗的独家答应权。
9月25日，信仰医药宣告，与Asklepios BioPharmaceutical, Inc.到达战略协作，一起探究立异基因疗法潜力。依据合同条款，两边将结合各安闲基因医治技能方面的专业沉淀和优势力气，深入研究和探究经过肝脏靶向医治途径完结立异基因医治方案的疾病范畴。
9月25日，亚虹医药公告，公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC新辅佐医治的Ⅰ/Ⅱ期临床实验完结Ⅱ期临床并获得活跃效果信号。成果显现，与替雷利珠单抗单药医治组比较，联用医治组在mEAS中pCR到达41%，单药医治组为20%。该实验成果为公司在膀胱癌范畴进一步开发APL-1202与免疫检查点抑制剂联用疗法供给了有力支撑。
9月25日，公告，公司方案运用自有资金及银行贷款约5亿元在江西省南昌县小蓝经济开发区建造“高性能血液进化设备及配套耗材产业化项目”。该项目旨在提高血液净化重症医治设备及配套管路耗材、糖尿病无针打针体系及配套安瓿瓶耗材等新产品产能。
9月25日，公告，公司持股5%以上股东国盛海通民企高水平质量的开展基金经过上海证券买卖所会集竞价方法减持9,900股，占公司总股本的0.002416%，导致其持股票份额降至4.999997%，不再为持股5%以上股东。本次权益改变不触及要约收买，不会导致公司实践操控人产生显着的改变。