发布日期： 2024-09-20 14:00:28 来源：新产品展示
总体而言，高效液相色谱法与液相色谱-串联质谱法在测定临床样本中维生素A、维生素E、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D2具备比较好的一致性。
本文刊载于《临床实验室》杂志2023年5月刊“质谱检测技术临床应用”专题-「实验室诊断技术导航」版块
单位：北京豪思生物科技股份有限公司（周立）；首都医科大学附属北京妇产医院检验科（李幽然）
为比较北京豪思生物科技股份有限公司研发生产的高效液相色谱法脂溶维生素检测试剂盒（评估方法）与液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS，参比方法）检测的新方法检测脂溶性维生素的一致性。收集2021年5-9月首都医科大学附属北京妇产医院及北京协和医院健康查体剩余血清标本191例和167例，分别由评估方法及LC-MS/MS检测脂溶性维生素A/E和25-羟基维生素D。用Bland-Altman图分析两种检测的新方法的一致性。
临床样本，来自2022年首都医科大学附属北京妇产医院检验科的脂溶性维生素ADE检测的血清样本191例；甲醇，乙腈、异丙醇，均为色谱纯；超纯水；维生素A/E测定试剂盒（液相色谱法）及25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱法），湖南豪思生物科学技术有限公司；维生素A/E测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）及25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法），北京豪思生物科技股份有限公司。
高效液相色谱仪，睦仪ARIESLC 2300，湖南豪思生物有限公司；液相色谱-串联质谱仪SCIEX 5500；涡旋混匀仪；离心机。
1.液相方法：维生素A/E测定试剂盒（液相色谱法）及25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱法）两款试剂盒及方法均为湖南豪思生物科技有限公司提供。
2.质谱方法：首都医科大学附属北京妇产医院实验室自建维生素A/E检测的新方法及自建25-羟基维生素D检测方法。
通过比对在睦仪ARIES LC 2300高效液相色谱仪与AB Sciex5500串联液相质谱平台检测的191例样本，比对结果为在睦仪ARIES LC 23000液相色谱仪上测试维生素A/E与AB Sciex5500串联液相质谱测定的结果已满足95%的点都落在一致性界限内，差异样本较少，因此可认为两种方法对同一样本的定量测量维生素A/E值一致性程度较高。
通过比对在睦仪ARIES LC 2300高效液相色谱仪与AB Sciex5500串联液相质谱平台检测的167例样本，检测出25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的样本中95%左右的试验试剂与参比试剂测定值的差值百分比在95%一致性限内，表明试验试剂与参比试剂25-羟基维生素D检测结果拥有非常良好的一致性。
1.在方法学评价中，高效液相色谱法的线性、精密度、准确度评价，均符合方法学要求。
总体而言，高效液相色谱法与液相色谱-串联质谱法在测定临床样本中维生素A、维生素E、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D2具备比较好的一致性。高效液相色谱设备价格实惠公道、维护简单和维护成本低、对使用人员技术方面的要求低、设备正常运行环境要求低、方法前处理简单，在临床检验维生素A/E和25-羟基维生素D方面能够很好的代替液相色谱-串联质谱。