发布日期: 2024-12-05 09:36:13 来源:新闻中心
金融界10月31日音讯,悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司于近来取得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY015注射液用来治疗以LDL-C升高为特征的原发性(宗族性和非宗族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验同意通知书》,将展开本品I期临床试验。YKYY015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小搅扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列和自主研制的润饰模板、投递体系,其化合物中心专利已获授权。体外药效学研讨显现其有明显抑制作用,该产品已获美国食品药品监督管理局相关函告。但新药研制存在周期长、环节多、危险高,研制状况有很强的不确定性。
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