发布日期： 2024-12-15 06:36:01 来源：新闻中心
葛兰素史克（GSK）与成都恩沐生物科技有限公司达成协议，将以3亿美元的预付款收购CMG1A46，此药物为靶向CD3/CD19/CD20三抗。虽然该药物有潜力改善自身免疫性疾病患者的生活，但其研发和商业化进程仍面临挑战。协议包括额外5.5亿美元的基于成功开发和商业里程碑的付款，GSK计划于2025年进行狼疮的第一阶段试验。
小细胞肺癌（SCLC）患者面临着有限的治疗选择。尽管新药Tarlatamab获得批准用于二线治疗，但其客观缓解率仅为40%，且存在严重副作用，包括细胞因子释放综合症和神经毒性。这限制了其在一线治疗的适用性。相对而言，再鼎医药的ZL-1310显示出74%的客观缓解率，且安全性更优，有几率会成为SCLC治疗的新选择。该药物的临床数据引发市场关注，显示出重塑治疗格局的潜力。
阳光诺和、艺妙神州合作开发的CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
阳光诺和与北京艺妙神州医药科技有限公司合作开发的CAR-T药物ZM001注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这一发展标志着阳光诺和进入生物创新药领域，尽管药物的临床试验阶段可能面临不确定性和潜在风险。相关各方将继续监测并评估药物的安全性和有效性。
普利制药与宁丹新药近日签署了一项合作协议，内容涉及某创新药的临床研究阶段的委托生产。普利制药将担任该项目的CMO服务商。本次合作可能对双方在生物医药领域的逐步发展产生重要影响。
强生公司在其白细胞介素-23靶向抗体Tremfya的GRAVITI临床3期研究中，报告了积极的临床结果。这项研究显示，Tremfya在中至重度活动性克罗恩病患者中相较安慰剂明显提升了临床缓解和内镜应答率。尽管结果积极，但该研究主要是针对之前对常规治疗应答不足或不耐受的患者群体，需进一步观察长期疗效和安全性。
马蒂娜·兰伯蒂在特文特大学的研究显示，大脑在细胞层面如何利用过去经验进行未来事件预测的机制尚不明确。尽管记忆研究广泛，预测与记忆的关系仍缺乏证据。兰伯蒂的研究强调，神经元可以通过短期和长期记忆进行预测。这一发现可能有助于解释痴呆症患者在记忆与决策上的困难，提示探索脑功能障碍影响的潜力。
华大基因近日获得国家药品监督管理局批准，其遗传性耳聋基因检测试剂盒在原有功能基础上增加了筛查用途。这一变更旨在提升耳聋防控水平，尤其是在新生儿听力障碍的早期筛查中。然而，尽管该试剂盒在市场上取得进展，全世界内仍有数亿人受到听力损失困扰，亟需更有效的解决方案。
在第二十一届全国种子信息交流与产品交易会上，生物育种产业化面临的机遇和挑战成为焦点。参加会议的专家指出，尽管政策的支持力度在加大，但在种质资源创新、核心技术攻关和新品种培育上仍需加强。特别是生物育种自主创造新兴事物的能力的提升和成果转化应用的加速，都是当前亟待解决的问题。各方需凝聚合力，推进生物育种的快速发展。
根据近期报道，全球首个干细胞数据国际标准ISO8472-1已正式对外发布。该标准由中国专家牵头制定，旨在提升干细胞数据管理上的水准。然而，长期缺乏国际标准导致干细胞数据管理不规范、共享应用效率低的问题依然存在，这一挑战亟需解决。专家这样认为，标准的建立对推动干细胞研究及应用的健康发展具备极其重大意义。
北京在细胞与基因治疗领域的加快速度进行发展遇到了一些挑战。尽管北京艺妙医疗科技有限公司等企业已取得多项临床试验批准，但整体产业链的建设仍需加强。尤其是在技术突破和行业标准方面，推动自主创新的任务依然艰巨。此外，新兴企业的商业化进程受到市场环境和政策支持的影响，未来发展面临不确定性。