发布日期： 2025-02-07 01:09:01 来源：新闻中心
1月2日，吉祥德科学（下称“吉祥德”，对外宣告，其HIV新药来那帕韦钠打针液及片剂（商品名：萨兰卡）正式取得国家药监局同意上市，用于与其他抗反转录病毒药物联合运用，医治当时计划无法到达病毒学按捺的多重耐药1型人类免疫缺点病毒（HIV-1）感染的成人患者。该药物是每年给药两次的HIV长效疗法。
来那帕韦（Lenacapavir）是全球首个获批的HIV衣壳按捺剂类药物，剂型包含300m剂和463.5mg/1.5mL打针剂两种。吉祥德此前发布，片剂被同意用来医治开始时口服，取决于开始医治选项，可在首剂长效来那帕韦打针之前或之时服用；打针剂则为每半年皮下打针一次。此前，该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合，医治既往承受过多种医治计划的多重耐药的HIV-1成人感染者。
2024年6月，吉祥德对外宣告，来那帕韦要害的3期PURPOSE 1中期剖析成果为，在顺性别女人中，这一药物表现出对HIV防备100%的有用性；不到3个月后，吉祥德再次对外表明，PURPOSE 2中期剖析成果为，99.9%运用来那帕韦的受试者未发生HIV感染，相较于布景HIV发生率（bHIV），来那帕韦降低了96%的HIV感染率。
艾滋病，又被称为取得性免疫缺点综合征（AIDS），是由艾滋病病毒感染然后引起的严峻损害免疫系统的疾病。国际卫生组织（WHO）官网显现，自20世纪80年代发现首例艾滋病病例至今，约有8420万人感染艾滋病毒，4010万人死于艾滋病相关疾病。到2021年，共有3840万人带着艾滋病毒，其间54%的艾滋病毒感染者是妇女和女童。
据我国疾病防备操控信息系统流行症监测数据，到2024年6月30日，全国陈述现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1329127例，陈述逝世474006例。这一数据意味着我国的艾滋病防控作业仍然严峻。
2024年7月，德国沙里泰大学医院等组织科学家在第25届国际艾滋病大会上发布了一位德国男人在承受干细胞移植后，在不承受ART医治的情况下，已有近6年未在其体内测出HIV病毒，被视作“治好”，这已经是全球陈述的第七个艾滋病“治好者”。但除此以外，迄今为止，艾滋病经过药物医治仅能按捺HIV病毒，但尚不能治好。对绝大多数艾滋病患者来说，终身服药才是日子的常态。
在医治方面，一直以来，鸡尾酒疗法是国际上公认的艾滋病最佳医医治法。它经过三种或三种以上的抗病毒药物联合运用来医治艾滋病，减少了单一用药时发生的抗药性，最大极限地按捺病毒的仿制，使被损坏的机体免疫功用部分乃至悉数康复，然后推迟病程发展，延伸患者生命，进步日子品质。但鸡尾酒疗法需求患者终身且不连续地服药，一旦中止服药或面对病毒侵略加剧的景象。
新药研制资深从业者叶涛（化名）曾在承受年代财经采访时表明，抗HIV药物的研制困难主要是治好，这与疾病机理有关，HIV病毒能够整合到细胞的基因组里，长时间埋伏，就无法完全消除，也就无法治好。别的HIV病毒骤变很快，无法依托人体免疫系统主动铲除。长效艾滋病药物是为有用地缩短艾滋病患者的服药周期而存在，也在企图处理药物依从性问题。
近年来，无论是跨国巨子，仍是国内药企，都在继续开辟医治HIV的长效疗法。2021年1月21日，全球首款长效艾滋病药物打针制剂Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林）取得美国食品药品监督管理局（FDA）同意。该药物由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）及盐野义（Shionogi）一起参股的HIV/AIDS药物研制公司ViiV Healthcare与强生合作开发，一年只需进行12次肌肉打针，就能够有用按捺艾滋病病毒增殖。
2022年2月1日，美国FDA同意长效HIV打针疗法Cabenuva的新计划，即只需每两个月给药一次。
揭露材料显现，现在国产抗HIV新药共有4款上市，其间，艾迪药业（688488.SH）有2款，分别为艾诺韦林片（商品名：艾邦德）和艾诺米替片（商品名：复邦德）。另据年代财经记者不完全统计，恒瑞医药（600276.SH）、舒泰神（300204.SZ）、三叶草（、翰森制药（03692.HK）、微芯生物（688321.SH）、中裕新药、青峰药业、线余家企业也正在布局抗艾药物。
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