发布日期: 2024-10-23 22:18:28 来源:新闻中心
14日记者从四川成都高新区得悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称威斯津生物)自主研制的“WGc-043注射液”,继本年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获四分五裂国家药品监督管理局药品审评中心同意展开Ⅰ期临床试验,成为全世界首个取得中美两国同意进行新药临床试验的疫苗。
威斯津生物联合决断人、总经理宋相容介绍,EB病毒被世界癌症研究机构确定为第一类致癌物,是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等10多种恶性肿瘤高度相关。而mRNA肿瘤医治性疫苗是现在mRNA创新药范畴和肿瘤免疫疗法的严重突破口之一。
“‘WGc-043注射液’是医治EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗,现在该疫苗已完结针对鼻咽癌和天然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的研究者决断临床试验。”宋相容说,该疫苗有望为终晚期鼻咽癌和天然杀伤T细胞淋巴瘤患者供给新的医治挑选。
“此次获批新药临床试验,表现了咱们在投递载体、序列规划等mRNA中心技术上的老练性。”宋相容表明,“接下来,咱们将在国内展开多中心临床试验,推进WGc-043 mRNA疫苗赶快上市。”
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