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仟源医药:子公司获麦芽酚铁胶囊药物临床试验同意告诉书

发布日期: 2025-01-26 05:38:10 来源:bb贝博官方平台



  金融界12月24日音讯,近来,仟源医药之子公司杭州仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“麦芽酚铁胶囊”《药物临床试验同意告诉书》,将于近期展开临床试验。该药为胶囊剂,标准 30mg(以铁计),注册分类为化学药品 3 类。麦芽酚铁胶囊适用于成人缺铁性贫血的医治,不同于铁盐化合物,可大大下降患者关于补铁剂的不耐受性,国内暂无同种类药品获批上市。依据相关法规要求,药品在取得告诉书后需要展开临床试验并经审评、批阅经过后方可生产上市。药品研制及至上市易受不确定性要素影响。公司将按规则推动研制项目并实行信息揭露发表责任。