发布日期： 2025-03-26 16:44:08 来源：bb贝博官方平台
新京报讯 1月7日，国家药监局发布了重要的公告，在对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行的产品质量监督抽检中，发现有8批（台）产品不符合规定标准规定。
此次被抽检不合格的医疗器械产品有腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合规定标准规定；西安乐析医疗科技有限公司生产，涉及温度控制不符合规定标准规定。肢体加压理疗设备2台：分别为山东泽普医疗科技有限公司生产，涉及输入功率不符合规定标准规定；西安市新希望医疗器械有限公司生产，涉及治疗程序不符合规定标准规定。医用分子筛制氧机1台：广东欧格斯科技有限公司生产，涉及氧浓度不符合规定标准规定。导丝2批：分别为安吉特（天津）科技有限公司、厦门鑫康顺医疗科技有限公司生产，涉及紫外吸光度不符合规定标准规定。尿素测定试剂盒1批：上海高踪医疗器械科技有限公司生产，涉及线性范围不符合规定标准规定。
对抽检发现的不符合规定标准规定产品，国家药监管理局已要求企业所在地省级药监管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合规定标准规定产品做风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
刚刚，库克现身浙大，惊呼“不敢相信”！苹果宣布捐赠3000万元！他和商务部部长会面，看刘宪华表演、听昆曲……
TrendForce：减产奏效，预计第二季度NAND Flash闪存价格止跌回稳
数智赋能，促进教与学方式转变——青岛包头路小学举行“人工智能赋能教学” 名师培训与交流活动
“悦”动童年 趣味无限——青岛包头路小学践行“十个一”之跳绳趣味赛掠影
手机界的“刀锋战士”：三星最薄旗舰 Galaxy S25 Edge 机模上手
荣耀 400 Lite 手机跑分曝光：天玑 7025 Ultra 芯片 + 8GB 内存