发布日期: 2024-09-26 08:49:17 来源:bb贝博官方平台
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科华生物成立于1981年,是最早处理酶免制品试剂稳定性难题的厂家,在1989年最早推出了商品化乙肝五项酶联免疫诊断试剂盒。1991年,科华生物在国内首先推出丙型肝炎病毒抗体酶联免疫检测验剂盒;几年后丙肝抗体产品顺畅通过了德国临检中心试验检定(灵敏度100%,特异性99.5%),科华成为我国第一家取得欧盟认证的企业。1995年成功研发人类免疫缺点病毒抗体酶免检测验剂盒,全国采供血体系试验室添加HIV抗体检测,进一步确保输血安全。由此科华取得了商场和口碑双赢的”肝炎和流行症查验测验产品公司”的赞誉。
部分酶免产品作为药字号产品,严厉依照药品办理,每批次产品上市销售前需送至我国食品药品检定研究所进行批签发检定,近二十几年来咱们药字号的酶免产品批签发合格率均为100%。