发布日期： 2024-10-23 22:22:11 来源：bb贝博官方平台
为惯用医疗器械监督办理工作的需求，国家食品药品监督办理局安排相关的单位和专家对培育基类产品做了分类界定，并于日前发布。
其间作为Ⅰ类医疗器械办理的培育基产品有基础培育基、养分培育基、通用增菌培育基、运送培育基、保存培育基。作为Ⅱ类医疗器械办理的培育基产品有一般辨别培育基、挑选性辨别培育基、专用/挑选增菌培育基、别离培育基、挑选培育基。
各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局（药品监督办理局），各医疗器械标准化技能委员会及归口单位：
为惯用医疗器械监督办理工作的需求，国家局安排相关的单位和专家对培育基类产品做了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。
（一）基础培育基：可以培育大多数需氧和兼性厌氧微生物的培育基。如蛋白胨水培育基等。
（二）养分培育基：在基础培育基中，参加葡萄糖、血液、成长因子等一些特别成分，供养分要求比较高的细菌和需求特别成长因子的细菌成长。如养分肉汤培育基、养分琼脂培育基等。
（三）通用增菌培育基：是微生物扩展培育的手法，除含有一般细菌成长繁衍所需的根本养分成分外，还依据细菌不同的养分要求，加恰当的成长因子或微量元素等。如碱性蛋白胨水培育基等。
（四）运送培育基：在取样后和实验室样品处理前维护和保持微生物活性的培育基。如Cary-Blair运送培育基等。
（五）保存培育基：用于在必定期限内维护和保持微生物生机，避免长时间保存对微生物的晦气影响，或使微生物在长时间保存后简单复苏的培育基。如Dorset 卵黄培育基等。
（一）药敏实验用培育基：用于药敏实验用的培育基。如MH琼脂培育基等。
1．一般辨别培育基：用于差异不同微生物品种的培育基，一般不加抑菌剂而只含指示剂。如伊红美兰琼脂培育基等。
2．挑选性辨别培育基:在培育基中参加某种按捺剂和指示剂，以按捺某些细菌的成长，而促进某种病原菌的繁衍，并使菌落具有一些特征，以助辨别、别离。如亚硫酸铋琼脂培育基等。
（三）专用/挑选增菌培育基：能保证特定的微生物在其间繁衍，而部分或悉数按捺其他微生物成长的培育基。如煌绿乳糖胆盐肉汤培育基等。
（四）别离培育基：将混有多种细菌的标本，经培育而别离成单个菌落并能从中将意图菌检出的培育基。首要依据意图菌成长繁衍需求，在基础培育基中参加适量特别养分成分或成长因子，或参加挑选性按捺剂，到达进步意图菌检出率的意图。如麦康凯琼脂培育基等。
（五）挑选培育基：在基础培育基中参加某种化学物质或抗生素，按捺某些细菌成长，促进意图细菌成长。如SS琼脂和TCBS琼脂等。