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事关司美格鲁肽用于“减重”!这一辅导准则正式发布

发布日期: 2025-01-16 04:05:58 来源:生化试剂盒



  国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物相似药体重办理适应症临床试验规划辅导准则》的布告

  为辅导司美格鲁肽注射液生物相似药体重办理适应症临床试验规划,在国家药品监督办理局的布置下,药审中心安排拟定了《司美格鲁肽注射液生物相似药体重办理适应症临床试验规划辅导准则》(见附件)。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术辅导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督办理局检查赞同,现予发布,自发布之日起实施。

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