发布日期: 2025-04-20 10:05:32 来源:ELISA试剂盒
2012 年,在南京这片充满创新活力的土地上,诺唯赞 688105 怀揣着梦想启航 。彼时,生物试剂领域长期被外资企业垄断,关键技术和产品依赖进口,价格高昂且供应不稳定,严重制约了国内相关科研和产业的发展,“卡脖子” 难题亟待解决。创始人曹林,一位怀揣着深厚科研情怀与产业抱负的学者,带领着志同道合的团队,决心打破这一困境,创立了诺唯赞。他们深知,只有掌握核心技术,实现生物试剂的国产化自主供应,才能为中国生物科学技术产业的崛起奠定坚实基础。
成立之初,诺唯赞聚焦于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的研发技术,凭借着在分子生物学、酶学、免疫学等多学科领域的专业相关知识和技术积累,搭建起关键共性技术平台,开启了国产生物试剂的创新征程。从最初的实验室研发,到逐步实现产品的规模化生产,诺唯赞在艰难中探索前行,每一步都凝聚着团队的智慧与汗水 ,也为未来的发展埋下了希望的种子。
成立初期,诺唯赞就将全部精力投入到生物试剂的研发之中,在核心技术上不断深耕。公司组建了一支由高素质人才组成的开发团队,成员们凭借着扎实的专业相关知识和对生物科学技术的热爱,在简陋的实验室环境中开启了艰难的技术攻关之路。他们日夜钻研,不断尝试各种实验方案,致力于搭建起具有自主知识产权的技术平台。
在这个过程中,诺唯赞先后建立了蛋白质定向改造和纯化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台等关键共性技术平台 。这些技术平台的搭建,犹如为公司的发展奠定了坚实的基石,使得公司能够自主研发生产 200 余种基因工程重组酶和 1000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料 ,并推出了一系列基础生物试剂产品,如 PCR 系列、qPCR 系列等。
这些产品一经推出,便凭借其稳定的性能和可靠的质量,在科研院校和企业中得到了初步应用。许多科研工作者开始尝试使用诺唯赞的生物试剂进行实验研究,企业也将其应用于生产研发环节。市场的初步认可,为诺唯赞带来了宝贵的市场反馈,公司依据这些反馈一直在优化产品性能,改进生产的基本工艺,逐渐在生物试剂市场中崭露头角。 例如,某知名科研院校在使用了诺唯赞的 PCR 试剂后,发现其扩增效率和特异性均表现出色,与进口产品相比毫不逊色,这使得诺唯赞在科研院校中的口碑逐渐传播开来。
2016 年,诺唯赞做出了一项重要的战略决策 —— 成立体外诊断事业部,正式进军体外诊断领域。这一决策是公司发展历史中的重要转折点,标志着诺唯赞开始从单纯的生物试剂研发生产向多元化业务布局迈进。
进入新领域后,诺唯赞充分的发挥自身在研发技术和原料生产方面的优势,不断加大研发投入,致力于开发具有创新性和差异化的体外诊断产品。公司聚焦于 POCT 诊断试剂的研发,针对进口垄断的稀缺指标进行技术攻关,成功开发出一系列具有自主知识产权的 POCT 诊断试剂,如心脑血管、炎症、胃功能等八大系列 67 项产品 。这一些产品不仅填补了国内市场的部分空白,还凭借其高灵敏度、高特异性和便捷性等特点,迅速获得了市场的认可。
在技术突破的同时,诺唯赞也积极地推进产品的认证工作。公司严格按照国际标准和国内法规要求,对产品做全面的性能验证和质量检验,先后获得了多项医疗器械注册证和认证 ,为产品的市场推广和销售奠定了坚实的基础。在市场拓展方面,诺唯赞一直在优化营销网络,加强与医疗机构、经销商的合作,产品营销售卖范围逐渐扩大,客户群体不断拓展,公司的市场占有率和品牌影响力得到了显著提升。
2020 年,新冠疫情突如其来,给全球带来了巨大的挑战,却也为诺唯赞带来了前所未有的发展机遇。疫情爆发后,核算检验测试成为疫情防控的关键手段,对新冠病毒检测试剂及相关原料的需求呈爆发式增长。诺唯赞凭借在生物试剂领域多年的技术积累和强大的研发实力,迅速响应,第一时间投入到新冠检测试剂的研发中。
公司科研团队日夜奋战,仅用了短短几天时间就成功研发出新冠核酸检测酶原料和新冠抗体、抗原检测试剂盒 。这一些产品以其优异的性能和稳定的质量,迅速成为国内新冠病毒检测试剂的关键原料主要供应商,为疫情防控做出了重要贡献。据统计,诺唯赞在疫情期间提供了超 10 亿人份的新冠核酸检测生物试剂原料 ,其新冠检测试剂盒也向欧洲、美洲、非洲、亚洲等多个国家及地区进行了销售,新冠抗原检测试剂对外提供约 1.1 亿人份。
随着新冠相关这类的产品的热销,诺唯赞的营收实现了爆发式增长。2020 年,公司营业收入达到 15.64 亿元,较 2019 年增长了近 4 倍 ;2021 年,公司营收继续保持增长态势,达到 18.69 亿元 。在业绩增长的同时,诺唯赞也积极拓展业务领域,加强完善产业链布局。公司加大在生物医药领域的研发投入,开展抗体药物研发、疫苗临床 CRO 服务等业务,实现了业务的多元化发展。
后疫情时代,随着国内外公共卫生防控政策的变化,市场对新冠病毒检测试剂及相关原料的需求急剧下滑,诺唯赞面临着巨大的市场挑战。面对这一变化,诺唯赞迅速调整战略,积极探索新的业务增长点,努力实现从疫情驱动型增长向常规业务驱动型增长的转变。
公司持续加大研发投入,不断推出新产品。在生命科学领域,细胞类试剂、蛋白类试剂、自动化仪器及耗材等新品类持续上新;在体外诊断领域,呼吸道品类顺利实现商业化,基于量子点荧光免疫平台的呼吸道病原体快速检测系列试剂,可实现检测量值化,较胶体金方法学更精准,较分子 PCR 方法学更快捷和高度自动化,阿尔茨海默病检测试剂开发进度符合预期,2024 年 4 月,公司公告 AD6 个血液检验测试产品获批上市,基本覆盖 AD 早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多种临床应用,率先进入 AD 血检商业化阶段;在生物医药领域,新药研发试剂与 mRNA GMP 原料业务保持良好增速,疫苗 CRO 服务常规品类业务稳定增长。
在市场拓展方面,诺唯赞加快国际化布局,建立了多个海外子公司,积极开拓海外市场,产品已出口到 60 多个国家和地区 。通过不断的提高产品质量和服务水平,诺唯赞在海外市场的品牌知名度和市场占有率逐渐提高。同时,公司也加强与国内企业的合作,与迈瑞医疗达成合作,通过联通迈瑞医疗自研的血液分析流水线,可在血常规、CRP(C 反应蛋白)、SAA(血清淀粉样蛋白 A)检测的基础上,进一步全自动化的一管血样本做 PCT(降钙素原)、IL - 6(白介素 6)、呼吸道病原体相关项目的检测,有望借助迈瑞的国内渠道实现快速上量,不断巩固和扩大国内市场占有率。在一系列战略调整和创新举措的推动下,诺唯赞的常规业务逐渐实现增长,公司逐步走出疫情影响,迈向新的发展阶段。
经过多年的发展,诺唯赞已形成了生物试剂、体外诊断、生物医药三大业务板块协同发展的格局。在生物试剂板块,企业来提供涵盖生命科学、高通量测序、体外诊断等领域的多种试剂产品,如 PCR 试剂、逆转录试剂、二代测序建库试剂等 ,大范围的应用于科研机构、高校、第三方检测实验室等,为基础科研和生物医学研究提供了关键的实验工具。
在体外诊断板块,诺唯赞拥有丰富的产品线,包括 POCT 诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂、分子诊断试剂等 。其中,POCT 诊断试剂涵盖了心脑血管、炎症、胃功能等八大系列 67 项产品 ,可实现现场快速检测,满足临床即时诊断的需求;化学发光免疫诊断试剂具有高灵敏度、高特异性等优点,可用于多种疾病的诊断和监测;分子诊断试剂则在传染病、肿瘤等疾病的精准诊断方面发挥着重要作用。
生物医药板块是诺唯赞近年来重点布局的领域,公司开展了抗体药物研发、疫苗临床 CRO 服务等业务。在抗体药物研发方面,公司利用自身的技术平台,进行创新抗体药物的研发,致力于为肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病提供新的治疗方案;在疫苗临床 CRO 服务方面,公司凭借专业的技术团队和丰富的经验,为疫苗研发公司可以提供从临床前研究到临床试验的一站式服务,助力疫苗的研发和上市。
诺唯赞格外的重视研发创新,组建了一支由 700 多人组成的高素质研发团队,其中 46% 的研发人员拥有硕士及以上学历 ,小组成员来自分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域 ,形成了跨学科的研发优势。公司持续加大研发投入,2023 年上半年,研发费用投入达到 1.72 亿元,同比增长 9.50%,研发投入占据营业收入比例高达 30.10% 。
在核心技术平台方面,诺唯赞建立了蛋白质定向改造和纯化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、多系统重组蛋白制备平台和量子点修饰偶联与多指标联检技术平台等 。这些技术平台为公司的产品研制提供了强大的技术上的支持,使得公司能不断推出具有创新性和竞争力的产品。截至 2021 年 6 月 30 日,公司共拥有 50 项专利,67 项中国医疗器械注册证书,21 项软件著作权 。近年来,公司的专利数量和医疗器械注册证书数量仍在持续不断的增加,创新成果显著。例如,公司在阿尔茨海默病检测试剂的研发中,攻克了原料难点,获得了科技部国家重点研发计划项目 ,并成功获批六项注册证,其中 p-Tau 217 和 NfL 两个指标是国内首家 。
在市场占有率方面,诺唯赞在国内生物试剂和体外诊断领域占据了一定的市场占有率。在生物试剂领域,2020 年公司在国内分子试剂领域达到 4% 的市占率 ,是国内分子试剂领域龙头之一 ,并有望在此基础上进一步深耕进口替代的市场占有率;在体外诊断领域,公司的 POCT 诊断试剂在国内市场也具有较高的知名度和市场份额。在营收利润方面,尽管后疫情时代公司业绩受到一定影响,但常规业务收入持续增长。2023 年公司实现收入 12.9 亿元 ,2024 年一季度实现收入 3 亿元 ,归母净利润 522 万元 ,成功实现扭亏为盈 。2024 年上半年,公司营业收入预计实现 6.4 - 6.6 亿元,常规业务营收同比增速约 20% ,净利润预计为 1500 万元至 1700 万元 。
在国际市场上,诺唯赞通过直销和经销的方式,已经覆盖了北美、欧洲、东南亚、东亚和西北亚等主要地区 ,设立了多个境外子公司,与 200 多个企业客户和经销商达成合作 。公司国际业务营收在 2023 年实现了约 4000 多万,2024 年上半年也实现了良好增长 。诺唯赞凭借其强大的研发实力、丰富的产品体系和良好的市场表现,在国内国际生物科学技术行业中具有较高的影响力,成为了行业内的领军企业之一,引领着行业的发展方向。
从行业趋势来看,精准医疗、个性化医疗的发展方兴未艾,为诺唯赞所处的生物科学技术行业带来了广阔的市场空间。在生命科学领域,细胞类试剂、蛋白类试剂等新品类的市场潜力巨大。随着科研的不断深入,对这些新型试剂的需求持续增长,诺唯赞凭借其强大的研发实力和技术平台,能快速响应市场需求,推出高质量的产品,满足科研工作者日益多样化的实验需求,逐步扩大在生命科学领域的市场份额。
在生物医药领域,新药研发试剂和 mRNA GMP 原料业务等保持良好增速 。随着全球对创新药物和疫苗研发的重视程度逐步的提升,对相关原料和试剂的需求也水涨船高。诺唯赞在这些领域已经取得了一定的成果,如在 GLP-1 产业链上的布局,为司美格鲁肽等药物的研发和生产提供了有力支持。未来,随着有关产品的不断推出和市场的逐步拓展,有望在生物医药领域实现更大的突破,成为公司新的业绩增长点。
政策支持也是诺唯赞发展的一大机遇。各国政府在生物医药领域的政策支持力度正在增强,尤其是在创新药物和疫苗研发方面。中国政府出台了一系列鼓励生物医药产业高质量发展的政策,包括加大研发投入、税收优惠、审评审批加速等,为诺唯赞等生物科学技术企业提供了良好的发展环境。企业能充分的利用这些政策,加快产品研制和上市进程,提升市场竞争力。
从国际市场拓展方面来看,全球生物医药市场的发展为诺唯赞提供了广阔空间。公司自 2022 年起,国际业务重点推进优势产品线 “出海”,凭借 “试剂 + 耗材 + 设备” 及 “试剂 + 仪器 + 技术服务” 等差异化综合解决方案,国际业务在北美、欧洲、东南亚等地区持续突破 。未来,随着全球市场对生物科学技术产品需求的一直增长,和公司海外市场布局的逐渐完备,国际业务有望持续为公司贡献更可观的增量业绩,逐步提升公司的品牌国际影响力,优化市场布局。
生物科技和医疗器械行业竞争非常激烈,这是诺唯赞面临的一大挑战。在体外诊断及疫苗研发等领域,竞争者众多,行业内的大规模的公司凭借其深厚的技术积累、广泛的市场渠道和强大的品牌影响力,在市场占有率、客户资源等方面构成竞争威胁;同时,新进入者不断涌入,带来了新的技术和商业模式,也加剧了市场之间的竞争的激烈程度。面对竞争,诺唯赞将持续加大研发投入,不断的提高产品的性能和质量,通过技术创新和产品差异化来提高市场竞争力。公司将加强与高校、科研机构的合作,开展产学研合作项目,获取前沿技术和创新思路,推动产品的升级换代。此外,还将逐步优化经营销售的策略,加强品牌建设,提高客户服务水平,以提升品牌知名度和客户忠诚度,巩固和扩大市场份额。
为保持竞争力,诺唯赞需持续投入大量资金用于研发,这带来了研发与金钱上的压力。虽然公司有不错的营收和利润,但研发存在不确定性,投入未必能带来预期成果,且可能仍面临金钱上的压力。公司将优化研发资源配置,加强研发项目的管理和评估,提高研发效率。在项目立项前,进行充分的市场调查与研究和技术可行性分析,确保研发项目的未来市场发展的潜力和技术可行性;在研发过程中,加强项目进度跟踪和质量控制,及时作出调整研发策略,降低研发风险。同时,积极拓展融资渠道,除了依靠自身积累和银行贷款外,还将通过长期资金市场进行融资,如发行股票、债券等,为研发提供充足的资金支持。
全球经济波动可能会影响市场对公司产品的需求,导致销售下滑;医疗器械和生物医药行业受政策影响大,如医保控费、集采等政策,可能会影响产品价格和市场占有率,这构成了市场与政策风险。诺唯赞将加强市场监测和分析,及时了解市场动态和政策变化,提前调整经营策略。针对医保控费、集采等政策,公司将通过优化成本结构、提高生产效率等方式减少相关成本,以应对产品价格下降的压力;同时,加大创新产品的研发和推广力度,开拓新的市场领域,减少对政策敏感产品的依赖。在国际市场方面,重视全球经济发展形势和贸易政策变化,通过多元化的市场布局和灵活的贸易策略,降低经济波动和贸易摩擦对公司业务的影响。
诺唯赞从 2012 年成立之初,怀揣打破外资垄断、实现生物试剂国产化的梦想启航,在生物科学技术领域砥砺前行十余年,凭借强大的研发实力和创新精神,不断攻克技术难题,推出一系列具有创新性和竞争力的产品,成功实现了从生物试剂研发生产到多元化业务布局的跨越,在生物科学技术领域占据了主体地位。如今,面对精准医疗、个性化医疗发展带来的机遇,以及国际市场拓展的广阔空间,诺唯赞有望在未来实现更大的突破。虽然前行之路充满挑战,如激烈的市场之间的竞争、研发与金钱上的压力以及市场与政策风险,但诺唯赞凭借其深厚的技术积累、灵活的应对策略和不停地改进革新的精神,有能力化解风险,持续发展。让我们共同期待诺唯赞在生物科学技术领域继续书写辉煌篇章,为推动行业发展、改善人类健康生活做出更大的贡献。返回搜狐,查看更加多