发布日期： 2024-10-27 18:14:58 来源：新产品展示
中华医学会心血管病分会前前前任主任委员实名举报中华医学会心血管病分会前前任主任委员，有朋友说这事儿跟咱们老百姓没关系。
我举个例子，在胡大一教授举报霍勇教授的材料当中，有一点是关于叶酸的。在氨叶片（氨氯地平-叶酸片）的终评过程中，身为专家组组长的胡大一认为存在不正当行为，只有他自己出具了否定意见，但这个药还是最终过审了，并进入了医保。
1. 血浆同型半胱氨酸（Hcy）是一种含硫氨基酸。有一些研究表明Hcy含量越高，出现动脉硬化和血栓的风险性就越大，心脑血管疾病发病率也越高。
叶酸是大家比较熟知的一种维生素（维生素B9），而叶酸其实也参与到Hcy的代谢过程中，叶酸的缺乏会导致Hcy的升高。
2. 但是补充叶酸可否降低心脑血管发病率，目前存在争议。胡大一提到的两个药「依那普利-叶酸」和「氨氯地平-叶酸」都是复合药，依那普利是ACEI药物（血管紧张素转换酶抑制剂），氨氯地平是CCB药物（钙离子通道阻滞剂），都是经典的降压药。
如果搜寻相关论文的话，发现近年来提示加上叶酸可降低中风风险的研究，有不少来自中国，比如2015年霍勇团队发表在JAMA Network上的一项叶酸用于中国成年人高血压脑卒中的研究（DOI：10.1001/jama.2015.2274）。这项研究表明，在中国高血压患者当中，与单独使用依那普利相比，联合使用依那普利+叶酸可明显降低首次中风的风险。
3. 但是在更大规模的国际荟萃分析数据库中，对这个结论采取比较谨慎的态度。
这个荟萃分析的结论之一是，与依那普利相比，依那普利+叶酸对中风的影响尚不确定。而在其他一些荟萃分析（例如DOI：10.1161/STROKEAHA.109.573410）当中，也未曾发现补充叶酸在预防中风中有明显的效果。
这也是胡大一说提到的，「无论是在国内还是国外，氨叶片都没有大规模循证医学有效性与安全性的证据，且上市初期价格奇高，此现状是极其不正常的」。
（这里要强调两点，首先国外的研究不一定可以完全指导中国人的用药，因为不同人种的基因表达和生活小习惯存在一定的差异，因此就需要针对中国人群开展的研究，但国外的已有高质量研究是重要参考；另外，我们这里讨论的是叶酸对于预防中风的效果如何，并不影响叶酸别的方面的功效，补充叶酸对于预防新生儿神经管畸形是很重要的，各国指南都推荐孕妇补充叶酸，这一点没什么争议）
4. 因此，要不要将常规高血压药物升级为含有叶酸的复合药，以降低高血压患者的中风风险，目前在学术界存在争议。胡大一教授和霍勇教授都是中国最顶尖的心血管专家，过去几十年来中华医学会的分会中，出现一名前任主委实名举报他的下一任主委，这应该是第一回。
胡大一在1989年参与了中国第一台心脏支架介入手术，民间敬称「中国冠脉支架之父」，支架也是心血管疾病治疗的巨大进步。但是在过去十几年来胡大一一直在提醒中国存在滥用支架的情况，因此也得罪了一些同行。
回到举报事件本身。顶级医学专家通常领导着指南的制定，对于药物的审批过程也发挥着不小的作用。中国高血压患者要不要使用价格更高的「依叶片」、「氨叶片」以降低中风风险，这还需要更加多的研究证据支持。无论谁对谁错，最终应该是由严格的医学研究说了算，而不是某一个药企或者某一位专家决定的。
因此举报看似只是两位专家的矛盾，但实际上可能也影响着全中国两亿多高血压患者的诊疗。
据金融界报道，因未按规定填写病历资料，哈尔滨医科大学附属第四医院被哈尔滨市南岗区卫生健康局警告并处罚款人民币1万元整。
据悉，哈尔滨市南岗区卫生健康局除了给予该院相应的行政处罚外，还要求其限于2023年11月30日前改正违法行为。
医院官网显示，哈尔滨医科大学附属第四医院始建于1902年，是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性医院，医学影像科为国家临床重点专科，医院占地总面积40万平方米，实际床位3200张。
病历作为给患者诊疗的重要依据，不仅是医生的脸面，更直接反映了一个医院医疗质量、学术水平和管理上的水准。然而，据看医界了解，近年来还是有不少三甲医院或医师在在病历规范化书写方面栽了“跟头”。
据“信用中国”披露，5月22日，因未按规定填写病历资料等，浙江温州市中心医院被当地卫健委警告、罚款3.6万元。
据了解，这已经不是该院第一次因病历书写不规范而受到处罚。“信用中国”行政处罚信息数据显示，去年12月，温州市中心医院还曾因未按规定填写病历资料被温州市卫健委警告并罚款2万元。
不光是医院，医务人员因病历书写不规范而被处罚的也不少见。据长春市卫健委官网披露，2023年1月11日至31日，一个月内，吉林大学第一医院相继8名人员收到当地卫健委的“罚单”，且均与病历书写相关。
回顾2022年，因病历书写不规范而受到处罚的三甲医院、医护人员亦不在少数。
据信用中国（安徽）行政处罚显示，2022年6月1日，马鞍山市人民医院因未按规定填写病历资料，被当地卫健委警告、罚款1万元。
同年5月，陕西中医药大学附属医院两名医务人员，也因未按规定填写病历资料，被有关部门分别给予警告并罚款1.2万元、1.1万元。有必要注意一下的是，此前3月，该院还曾因未按规定制定和实施医疗质量管理制度、未按规定填写病历资料等行为，被警告、罚款5万元。
据信用中国（江苏宿迁）行政处罚显示，2022年3月17日，南京鼓楼医院集团宿迁医院两次因未按规定填写病历资料，被当地卫健委警告、罚款共3.8万元，同时责令其立即改正其违法行为。
据悉，2021年9月至11月，不到两个月，河北医科大学第三医院因病历书写不规范接连收到三张“罚单”，罚款达6万元。根据其中的一份“行政处罚决定书”，涉事医师孙某、崔某未按规定填写患者付某病历，被处以警告和罚款2万元的行政处罚。
实际上，不论是大医院还是小医院，不好好填写病历，后果都很严重。据郑州市卫监局官微“卫生监督观察”披露，河南三门峡市一家医院还曾因病历书写不规范卷入一起医疗纠纷，最终该院因存在病历代签、未按规定填写病历资料等问题，赔偿患方家属20多万，还被当地卫健委罚了1.5万。
在部分医生眼中，病历规范化书写是小事，既不能治病，又荒度时间，就是搞。不少医疗机构管理者也没意识到病历的重要性。或许正因此，近年来，医疗机构或医护人员因病历书写不规范或保管不力受处罚的现象屡见不鲜。
知名医改专家、陕西省山阳县卫健局原副局长徐毓才认为，写好管好病历既是医务人员的基础要求，也是医院管理的重要内容。
据了解，早在2010年3月，原国家卫生部修订施行的《病历书写基本规范》，就对病历书写的基本规范作了较为详尽的规定。
2018年10月，国务院颁布施行的《医疗纠纷预防和处理条例》，对病历书写与管理不规范需要承担的法律责任作出了明确规定。
其中明确，医疗机构及其医务人员有以下情形之一的，“未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历”等，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人能责令暂停1个月以上6个月以下执业活动；构成犯罪的，依照法律来追究刑事责任。
2021年1月1日起施行的《中华人民共和国民法典》中，也指出，如果患者在诊疗活动中受损，部分病历不规范情况，可推定医疗机构有过错。
而自2022年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》则规定，医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并依规定及时填写病历等医学文书，不得隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料。
事实上，不规范填写病历或保管病历，不仅会受卫生行政法规的处罚，还可能受到医保基金监管条例的处罚。
《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，病历等医疗文书，既是证明医疗服务真实性的“凭证”和“依据”，也是医保支付的“凭证”和“依据”，同时也是医保监督检查判定医疗服务有无“违规”的“凭证”和“依据”。
如果病历资料记录有一定的问题，有可能会被认为医疗服务作假，可能要承担医保拒付甚至被认定为欺诈骗保，承担法律责任。
徐毓才表示，对医疗机构而言，病历是验证自己没有做错的重要证据，因此必须做到既要写好也要管好。如果病历资料记录有一定的问题，有可能会被认为医疗服务作假，可能要承担医保拒付甚至被认定为欺诈骗保，承担法律责任。
11月16日，北京证监局对中国医药及其公司前董秘刘清源出具警示函，并对其采取行政监管措施。原因是公司及其负责人未及时对子公司的司法信息进行披露。
经查，2021年1月31日，中国医药收到子公司河北通用医药有限公司相关案件的立案通知和传票。当时连续12个月累计涉诉金额占最近一期经审计净资产比例已超过10%，但公司没有及时予以披露。直到2021年4月14日，公司才对累计诉讼和仲裁情况做出披露。
河北通用医药有限公司原名为河北金仑医药有限公司，以药品和医疗器械批发为主。2018年，中国医药出资7.5亿元买下了金仑医药70%的股权，金仑医药自此由非公有制企业转为央企成员单位。2017年，该公司营收为23.5亿元，纯利润是7500万元。
北京证监局指出，中国医药上述行为违反了相关规定，刘清源作为时任董秘，未能履行尽责义务，需对公司违反相关规定的行为负责。
因此，北京证监局对中国医药和刘清源出具了警示函，并将相关情况记入证券期货市场诚信档案，要求公司及其负责人加强证券市场法律和法规学习，切实履行信息披露义务。
美国FDA今日宣布，批准由阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的“first-in-class”AKT抑制剂Truqap（capivasertib）上市，与fulvestrant联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者通过FDA认可的检测显示携带一个或多个PIK3CA/AKT1/PTEN变异。他们在完成辅助治疗后12个月内疾病复发，或者转移性疾病经历过至少一种内分泌治疗方案后出现进展。
这一组合疗法的有效性在CAPItello-291研究中得到评估，这是一项随机双盲、含安慰剂对照的多中心临床试验，包括708名局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。其中，289名患者的肿瘤带有PIK3CA/AKT1/PTEN变异。所有参与者之前都接受过芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展。
主要有效性指标是根据RECIST标准（版本1.1）在总体人群中和携带PIK3CA/AKT1/PTEN变异的患者人群中进行的无进展生存期（PFS）评估。在总体人群和携带PIK3CA/AKT1/PTEN变异的患者亚群中均观察到PFS的统计学显著改善。
对313名未带有PIK3CA/AKT1/PTEN变异肿瘤的患者进行的PFS的探索性分析显示了HR为0.79（95% CI：0.61，1.02），表明总体人群中观察到的差异主要归因于具有PIK3CA/AKT1/PTEN变异的患者群体的结果。
常见的不良反应包括实验室检测结果异常，腹泻、皮肤反应、随机血糖波动、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎。
Capivasertib为一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制剂。此口服药品在许多临床项目中接受检验，治疗PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。它在2023年1月曾获FDA授予快速通道资格，其新药申请也曾获得FDA授予的。
就在今天，我们见证了生物技术发展的一个新的里程碑。一款基于CRISPR基因编辑技术的疾病疗法，获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的有条件上市许可，成为全世界首款获得监督管理的机构批准上市的CRISPR基因编辑疗法。
顶尖学术期刊《自然》的新闻报道援引英国牛津大学遗传学家Kay Davies教授的评论：“这是一个具有里程碑意义的批准，为未来CRISPR疗法的进一步应用打开了大门，有潜力治愈许多遗传疾病。”
镰刀状细胞贫血病是一种由遗传突变引起的疾病，患者的血红蛋白变得容易连接在一起，这会将红细胞从正常的柔性圆形转变成缺乏柔性的月牙形，犹如镰刀状。这些畸形细胞会堵塞血管，导致血管闭塞、损伤血管壁，造成威胁生命的血栓。
β-地中海贫血同样是一类基因疾病，一般的情况下，血红蛋白会由α链和β链组成，但β-地中海贫血患者由于基因突变，无法产生足够的β链，因此红细胞结合铁的能力大大受损。患者需要定期接受输血治疗，但由于患者无法制造有效的红细胞，输血获得的铁无法消耗，长此以往会导致身体积累大量的铁，损伤器官功能。近些年来，随着帮助身体排铁的药物出现，β-地中海贫血患者的生活品质有了一定改善，但还是有很大的药物负担。两类患者都亟需一种新的治疗方式。
如今，Casgevy成为了一种可以治疗两种疾病的全新策略，它借助基因编辑的手段改造了患者自身的造血干细胞，让细胞能产生高水平的胎儿血红蛋白，这是一种完全健康，可以正常携带氧气的血红蛋白形式。但胎儿血红蛋白只会在胎儿发育过程中产生，出生后它的表达通路就被关闭了。
而某些特殊案例显示，当BCL11A基因突变时，一些成年人也能生成胎儿血红蛋白。而Casgevy做的事情，就是模拟这种突变，利用基因编辑的手段将患者造血干细胞的BCL11A进行切割，松开胎儿血红蛋白的刹车。
据已公布在《新英格兰医学杂志》的论文，真实的操作中，研究团队需要先从患者体内收集造血干细胞，然后送到实验室做基因编辑改造。与此同时，患者在重新接受干细胞回输之前，还要消除掉骨髓中原本的天然造血干细胞，这一步骤很重要，一是减少后续异常血红蛋白的表达，二是为新来的基因编辑造血干细胞留出生长的空间。
11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克股票代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
Kite已行使其选择权，就Arcellx的ARC-SparX项目ACLX-001在多发性骨髓瘤领域的许可进行谈判，该项目由ARC-T细胞和靶向BCMA的SparX蛋白组成。两家公司还扩大了 Arcellx CART-ddBCMA 的合作范围，该疗法最初是为治疗多发性骨髓瘤而开发的，现在也可用来医治淋巴瘤。
交易完成后，Arcellx将获得 2亿美元的股权投资，用于购买其3,242,542 股普通股，这有望将公司的现金流延长至2027年。这笔投资完成后，吉利德的持股比例预计将达到 13%。在交易完成时，Arcellx 还将获得8500 万美元的非摊薄性预付现金，并有资格获得潜在的里程碑付款，包括淋巴瘤的进展和 ARC-SparX 的许可，以及其他里程碑付款，以抵消在有限时间内预先规定的开发成本。
Kite 和 Arcellx 于 2022 年 12 月首次建立战略合作伙伴关系。Kite 公司以 2.25 亿美元的预付款、1 亿美元的股权投资和高达 39 亿美元的或有对价，购买了 CART-ddBCMA 的共同开发和共同销售权，这是一种由针对多发性骨髓瘤的转基因自体 T 细胞组成的研究性细胞疗法。
据2022年发布的战略合作公告，两家公司将分担CART-ddBCMA 的开发、临床试验和商业化成本，并将联合商业化该产品，美国利润对半分成。在美国以外地区，Kite 将负责该产品的商业化，Arcellx 将收取销售版税。Kite 将负责合作产品的开发和商业化成本，但不参与共同商业化。技术转让完成后，Kite 将负责生产。
Kite 公司执行副总裁Cindy Perettie在一份声明中说：CART-ddBCMA 的多发性骨髓瘤项目为 Kite 带来了福音，使其进入了一个高需求未得到满足的领域，并为患者带来了一种新的、可能是一流的细胞疗法。与 Arcellx 扩大合作不仅有助于两家公司将 CART-ddBCMA 推向新的适应症，还有助于 Kite 加强我们在多发性骨髓瘤领域的产品线，并获得淋巴瘤领域的机会。
合作双方目前正在进行 iMMagine-1 II期试验，在 100 多名复发或难治性多发性骨髓瘤患者中测试 CART-ddBCMA。2023年6月，由于一名患者在接受细胞疗法治疗后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）暂停了这项中期研究的部分临床试验。
公司的调查后来发现，这名患者不符合 CART-ddBCMA 的治疗条件，按照试验方案，他不应该接受专业的治疗。出现的并发症也与 iMMagine-1 公司的方案相冲突。2023 年 8 月，在 Arcellx 重新培训了其临床研究机构后，FDA 解除了暂停监管的决定。
如果你对CAR-T药物商业化的陷阱感到好奇，那么百时美施贵宝（BMS）公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一个很好的例子。在2023年第三季度，两家公司的多发性骨髓瘤细胞疗法收入一下子就下降，说明了在需求低于预期之前扩大工艺规模的危险性。
根据BMS的报告，第三季度Abecma在美国的收入为6900万美元，较第二季度的销售额下降了40%。2seventy公司将销售额下降归因于与传奇生物与强生制药的靶向BCMA的CAR-T疗法药物Carvykti的 竞争加剧以及6月份计划中的生产维护。对比来看，Carvykti前三季度合计销售额3.41亿美元，同比大增332%；Q3销售额1.52亿美元，预计其今年销售额将突破5亿美元，明年有望突破10亿美元。更重要的是，2seventy预计第四季度的竞争将继续削弱Abecma的销售潜力，该公司不再期望实现该药原定的 2023年4.7亿至5.7亿美元的销售指导区间。
2seventy与BMS平分Abecma在美国开发、制造和商业化相关的所有利润和损失。第三季度细胞疗法在美国的毛利润仅为117万美元，Abecma每个剂量的销售成本为36.1万美元，相比第二季度每个剂量的销售成本为21万美元，这在某种程度上预示着CAR-T产品的最终销售成本主要根据生产基地的管理费用和设备利用率。分析师说：当产品销量以及生产量达不到工艺设计的规模时，主营业务成本就会成倍增加，商业生产基地的扩张可能会加剧第三季度的亏损。“
至于Abecma的未来，一旦该药物可能进入早期疗法领域，在Carvykti再次夺走大部分市场占有率之前，将出现一个暂时的销售拐点，迫使Abecma再次放缓。2seventy和 BMS必须 保持多个季度的增长，才能改变这种看法。
早在今年9月份，2seventy bio就已宣布重组其业务运营和研发模式，省钱续命。作为重组的一部分，2seventy将裁减各个部门包括的176个职位，相当于其员工总数的约40%。该公司宣布，2seventy CEO Nick Leschly 也将在找到继任者之后辞去CEO职位，转任董事会主席。
Abecma由BMS和Bluebird公司联合开发，是获批治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的三种 CAR-T 疗法之一。作为首款获得FDA批准的BCMA CAR-T细胞，2022年，Abecma的销售额达到3.88亿美元，同比增长达到136%。年销售额已超过部分更早上市的CD19靶点CAR-T产品，跃居榜三。FDA 预计将在 12 月 16 日前就扩大标签范围做出决定，这将使患者更快地获得治疗。
Abecma的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受体，其制备过程为：从患者的血液中分离获得T细胞，使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰，使T细胞表面表达BCMA受体。
南京联盟采购，从此次通知能够准确的看出，本次整体带量降低价格谈判采购期为两年，首个采购周期为2023年11月16日至2024年11月15日。也就是说，两年的采购周期内，要按约定的量和价执行。这和江西及安徽牵头的省际联盟带量采购（以下简称联盟集采）相同，不同的是，南京市9月28日谈判结束，11月16日开始执行，足以看出雷厉风行的风格。
带量采购参与单位为江苏省人民医院等43家医疗机构，含公立医疗机构，部队医院。
带量采购产品为生化免疫类及别的产品，免疫生化试剂含检验配套耗材；其他试剂包括血凝、床旁诊断、分子诊断、尿机类试剂产品。
也就是说，此次谈判，几乎涵盖验科全部耗材产品。江西牵头生化，安徽本省队凝血及床旁诊断进行代购，此次又牵头免疫和分子诊断产品联盟采购，而尿机类产品，也是第一次进入采购范围。
此次谈判的挂网降价产品为1067个品规，含生化、免疫、凝血试剂，以及校准品、质控、稀释液、清洗液、电极等配件耗材产品；新增挂网产品265个，含试剂及耗材。
从带量采购产品及金额看，江苏省人民医院采购金额最大，年采购金额达到1.06亿，生化免疫采购额最大的也是江苏省人民医院，达到9900万元，生化免疫产品43家合计采购金额为5.5亿，别的产品5500万元，43家医疗机构合计采购金额为6.07亿；
对于结算，此次带量采购产品，落实医保基金预付政策，预付金额共计18235.8万元，市医疗保险管理中心于2023年11月30日前完成预付。预付的医保基金满一年后进行清算，从定点医疗机构月结算款中予以扣回。
此次带量采购，实行联盟采购结果共享，集中采购联盟外的医疗机构均可在南京阳光招采集中结算系统采购罗氏诊断公司谈判降价产品。罗氏诊断公司要做好供应保障。也就是说，其实真正纳入采购的远远不止这43家医疗机构，其他医院如果按谈判价格采购，也可以执行此次降价成果。
对于配送，市医药集中采购保障中心对定点医疗机构和罗氏诊断公司网上采购、配送、货款结付等加强指导，监督定点医疗机构预采购量执行情况和企业产品保质保量供应情况，按照“每月监测、年度考核”方式，定期提供分析报告，通报相关情况。
对于执行，相比其他联盟采购来讲，南京市医保局要严格很多，说明各相关定点医疗机构要认真组织落实本次整体带量降低价格谈判结果，按各类别试剂的预采购量金额与罗氏诊断公司签订采购协议，在南京阳光招采集中结算系统网上集中采购、集中结算，接受监督，确保完成带量采购计划。罗氏诊断公司要保质保量做好产品供应，按谈判确定的价格保障供应。严禁线下采购和结算，一经发现核实，将按规定对相关医疗机构、生产供应企业予以严肃处理。
通过以上分析，我们显而易见，同样是联盟带量采购，同样是医保局主导，但结果大相径庭。
首先，在降价方面，南京市医保局和罗氏诊断经过24小时的谈判，看清楚，是双方不间断进行面对面谈判，最终达成如上结果。南京市医保局实现了产品降价的目的，这个目的是带量采购的最终目标，整体平均降幅30.3%这一个数字，也是在价和量的权衡中最终达成的一致结果。
南京市医保局手中的筹码，是将43家医疗机构的试剂耗材供应作为交换条件，而按降价后的供应价格计算，每年6个亿，采购周期为两年。6亿这一个数字，大家可能没什么概念，放到国内生化试剂厂家中，这一个数字能排到前几名。
另外一个层面，在常规的联盟集采中，基本上属于存量市场的降价博弈行为。每个医疗机构上报使用量和采购需求量，医保局设置的规则，就是确保报量部分的降价程度。更重要的是，从分量规则来看，存量市场，价格必须降，但量要靠企业从市场上去抢。
从目前联盟的操作来看，牵头省份对联盟省份的约束力度不够，对于牵头省份来讲，完成降幅这一个数字，就能给国家交差了，剩下的执行层面的事情，是联盟省份医保局的事情，牵头省份也不约束，更不存在监督执行的情况。
带量采购真正的初衷，就是以价换量，从这个出发点来看，罗氏和南京医保局做到了，降幅30.3%，带来6亿的年销售额，这才是真正意义上的带量采购。
对于医保支付，联盟集采中，只有为数不多的省份执行了医保给医疗机构预付30%，医疗机构次月结算的方式。但南京带量采购的实施不同，市医保局直接和罗氏进行医保预付结算，预付金额在医保支付医疗机构结算中扣除。
如此一来，既解决了降价带量问题，也解决了结算问题，和高值耗材的操作类似，医保直接向厂家进行预付结算模式。
关注带量采购的会发现，南京医保局这样的操作不是第一次了。整体性价格谈判是南京医保部门的创举，始于2019年，迄今共组织过N场。医保局单独约谈企业来降价似乎也是一种新的趋势。
2019年与碧迪开展南京首次整体带量谈判以来，8家企业有4131个产品实施降价，年度节约资金达到2.39亿元。
2019年三家国内外高值耗材企业，整体降价25%到30%，2019年至今累计节约资金已达1.3亿元，今年3月，这三家企业还进行了续约。
2021年9月初，南京市医保局组织第二次谈判，针对南微医学的176个消化介入、呼吸介入2类耗材，整体降价36.29%。
2021年9月底，南京市医保局组织南京地区医疗机构联盟与迈瑞开展整体性价格谈判，这中间还包括了体外诊断试剂和部分骨科耗材这两大类产品，整体降价幅度为35.51%。但只公布了降幅，没有公布具体实施的医疗机构和带量金额。
其实早在2021年，南京医保局也是约谈罗氏，希望降幅在30%以上，为带量采购开个好头，但很遗憾，三年前的谈判没有成功。正是因为这样，才成就了今天的6个亿。
这种以降价方式，换取入院及带量销售的模式，彻底改变了常规联盟集采的操作。而这种一对一的谈判带量采购模式，杀伤力远比联盟集采大的多，才能称之为真正意义上的“带量采购”！
从简单的数字背后，我们似乎能洞察出其他的市场机会。生化免疫带量金额超过了总额的90%以上，而两年的周期，势必会带来单机和流水线的新增装机，巩固后面几年的销量。
而凝血、床旁诊断、分子诊断、尿液产品的入围，又会给医疗机构带来新一轮的设备入院机会。带量采购试剂，带配套设备入院，避免了设备准入等一系列问题。
罗氏在南京医保局的降价，势必会波及至全国各地的网采平台，但在降价的大环境下，主动出手比被动降价要好很多，毕竟还有谈的机会，还有量的要求。
不知道这波操作，会对行业有多大的影响，会给另外的地方的医保局以及厂家有什么借鉴，但能确定的是，降价已成定局，进口品牌开始放下身段，贴身肉搏时，大家的日子都不好过了！